Brinox Système De Chromatographie Et Cip Pour L'industrie Pharmaceutique d'occasion à vendre (63 045)

État: usagé, configuration d'essieux: 2 essieux, première immatriculation: 12/2016, suspension: air, dimension des pneus: 425/65R22,5, empattement: 1 310 mm, Année de construction: 2016, Matériau utilisable : béton Dimension des pneus : 425/65R22,5 Suspension : suspension pneumatique Type de transmission : à roues Poids à vide : 7 720 kg Charge utile : 28 280 kg PTAC : 36 000 kg Isdpfxjuc Adyo Ad Ajtf = Autres options et équipements = - Graissage centralisé

État: usagé, configuration d'essieux: 2 essieux, première immatriculation: 06/2011, suspension: air, dimension des pneus: 425/65r22.5, empattement: 1 300 mm, Année de construction: 2011, Matériau utilisable : Béton Dimension des pneus : 425/65r22.5 Itjdpfouc D Rusx Ad Ajf Suspension : Suspension pneumatique Entraînement : Sur roues Poids à vide : 8 075 kg Charge utile : 27 925 kg PTAC : 36 000 kg

État: usagé, configuration d'essieux: 2 essieux, première immatriculation: 10/2013, suspension: air, dimension des pneus: 425/65r22.5, empattement: 1 300 mm, Année de construction: 2013, Matériau utilisable : Béton Dimension des pneus : 425/65r22.5 Suspension : Suspension pneumatique Transmission : Roues Poids à vide : 7 120 kg Charge utile : 28 880 kg Ijdpouc Ebhofx Ad Ajtf PTAC : 36 000 kg

État: usagé, Appareil de préréglage d'outils GILDEMEISTER-DE VLIEG type EGS 5045 / Microset DPS 100 N° de fabrication 83-10-102 Année de construction 2002 Course de l'axe X env. 400 mm Course de l'axe Z env. 400 mm Porte-outils dans le plateau circulaire rapporté : Ø 50 mm Diamètre du cercle de trous des porte-outils dans le plateau circulaire rapporté Ø 340 mm Cône intérieur dans le plateau circulaire rapporté Ø 245 mm Plateau porte-outils en tant que plateau circulaire avec 8 trous de réception Ø 50 mm Diamètre de centrage du plateau porte-outils monté : Ø 102 mm Porte-bride monté sur palier rotatif avec diamètre de centrage : Ø 102 mm Porte-bride pivotant avec diamètre extérieur : Ø 155 mm Itjdpohbal Dofx Ad Aef Porte-bride pivotant avec 3x M10 trous de fixation, cercle de trous : Ø 130 mm Raccordement au réseau 230 Volt, 50 Hz - Electronique de mesure Microset DPS 100 - Table circulaire avec 8 emplacements d'outils - Interfaces : 1x RS232, 2x système de mesure (X/Z) - Projecteur de profil avec écran Ø 100 mm grossissement 20x et deux matrices circulaires - écran mat fixe avec réticule - Mouvement des axes par réglage manuel rapide avec serrage pneumatique - réglage fin par volants à main - plateau circulaire rotatif avec serrage pneumatique - base métallique avec 3 tiroirs Encombrement L x l x H 1100 x 1000 x 800 mm poids 400 kg bon état

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, BRINOX LEP13.2 – Unité de régulation thermique pour stockage AS – GMP – Année 2020 – état quasi neuf Fabricant : BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Pack 12 Type d’installation : LEP13.2 – Unité de régulation thermique pour stockage AS Projet : Système au sulfate d’ammonium Année de fabrication : 2020 Numéro de série : 1003624 Numéro de repère : MR-ASF-ASF61-KK6772 Localisation : Allemagne DESCRIPTION À vendre : unité de régulation thermique LEP13.2 en exécution GMP pharmaceutique, état quasi neuf, fabriquée par BRINOX Process Systems. L’installation est réalisée sous forme d’un skid compact prémonté, conçue pour une application dans un système de stockage de sulfate d’ammonium. Documentation complète de projet et FAT disponible. DONNÉES TECHNIQUES Type : LEP13.2 – Unité de régulation thermique pour stockage AS Fluide : Sulfate d’ammonium Exécution : Pharmaceutique / GMP Matériaux : Acier inoxydable 1.4435 / 1.4301 Air de commande : 6 bar Épreuve de pression et d’étanchéité effectuées FAT achevée avec succès PRINCIPAUX ÉLÉMENTS 2x Pompes centrifuges KSB Movitec Échangeur de chaleur à plaques Alfa Laval Chauffe-eau électrique instantané Vase d’expansion Reflex Vanne de régulation Samson Robinets à boisseau sphérique GEMÜ (manuels & pneumatiques) Manomètres Labom Large gamme de capteurs & instruments de mesure Tuyauteries isolées Châssis skid en acier inoxydable APPLICATIONS Régulation thermique des fluides de procédé Utilisation dans des zones de production réglementées GMP Installations pharmaceutiques et biotechnologiques Boucles de fluides avec contrôle de température CONCEPTION Skid compact et fermé Tuyauteries entièrement montées Tuyauteries parfaitement isolées Composants industriels de haute qualité Conception facilitant l’entretien Entièrement démontable et transportable ÉTAT État : Neuf dans son emballage d’origine Année : 2020 Unité de projet Très peu d’heures de fonctionnement Aspect visuel et technique irréprochable DOCUMENTATION Dossiers FAT Procès-verbaux d’essais de pression Schémas P&ID Plans d’implantation Certificats d’usine selon EN10204 Listes de matériel Déclarations de conformité CE CARACTÉRISTIQUES PARTICULIÈRES Documentation GMP complète Itsdpfx Ajyl Na Njd Asf Composants de marques réputées Idéale pour applications pharma et biotechnologie Disponible immédiatement Prix nettement inférieur au neuf

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Fabricant : BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Pack 11 Type d’unité : Unité de régulation de température – LEP13.2 AS-Stockage Projet : Alimentation et évacuation de sulfate d’ammonium Installation : KK6771 Année de fabrication : 2020 Numéro de série : 1003622 Numéro d’équipement : 20022749 LEP13.2 – Unité de régulation de température AS-Stockage DONNÉES TECHNIQUES Itjdpfx Adoyl I S Ds Asf Produit : LEP13.2 – Unité de régulation de température AS-Stockage Médium : Sulfate d’ammonium Réalisation : Pharma / GMP Matériaux en contact avec le produit : 1.4435 / 1.4301 Dimensions (L x l x H) : env. 1900 x 1545 x 1580 mm Air comprimé de commande : 6 bar (AIP) Plage de pression testée : jusqu’à env. 3–4 bar (étanchéité testée et documentée) COMPOSANTS PRINCIPAUX 2x pompes centrifuges Échangeur de chaleur à faisceau tubulaire (horizontal) Chauffe-eau électrique instantané Vase d’expansion Points de mesure de pression et de température Vannes de régulation pneumatiques Robinets à boisseau sphérique manuels (GEMÜ) Armoire électrique en acier inoxydable / Boîte de connexion Tuyauterie entièrement isolée APPLICATION L’unité de régulation de température permet le contrôle thermique du système de stockage de sulfate d’ammonium d’un site de production pharmaceutique. Convient pour : Environements de production pharmaceutique Installations réglementées GMP Systèmes de régulation thermique des fluides Intégration dans un package Turn-Over CONCEPTION / CONSTRUCTION Skid entièrement prémonté Structure en acier inoxydable Encombrement compact avec accès libre pour la maintenance Tuyauterie complète et isolation totale Identification claire de tous les points de mesure et vannes Exécution pharmaceutique selon la spécification client CSL Behring Schéma P&ID vérifié Implantation validée Multi-essais d’étanchéité documentés Appareils de mesure calibrés avec certificats L’unité est pré-assemblée prête à être intégrée dans des systèmes pharmaceutiques existants. ÉTAT Comme neuf / équipement de projet Année 2020 FAT réalisé Test de pression réussi Documentation complète disponible DOCUMENTATION (COMPLÈTE) Inclut notamment : Certificats d’usine selon EN 10204 Listes de matériaux Déclarations de conformité UE Rapports d’essais Documentation des appareils installés Documentation des points de mesure PLT Isométriques as-built Manuel d’utilisation Certificats d’étalonnage PARTICULARITÉS Exécution pharmaceutique spécifique au projet Fabrication conforme GMP Construction intégrale en skid Encombrement réduit (env. 1,9 x 1,5 m) Conception facilitant la maintenance Isolation de haute qualité des conduites d’Idéal pour zones techniques en proximité de salles blanches

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Fabricant : BRINOX Produit : LEP13.1 – Unité de régulation de température pour solution d’ammonium sulfate Type d’installation : Unité de régulation thermique pour système de préparation d’ammonium sulfate Année de fabrication : 2020 Numéro de série : 1003620 Numéro de balise : MR-ASF-ASF61-KK6770 Numéro d’équipement : 20022748 Raccordements médias / Données de process WCOV – Eau froide, départ : 6 °C WCOR – Eau froide, retour : 12 °C WSV – Eau industrielle/eau de ville AIP10 – Air comprimé de régulation : 6 bar Réalisation sous forme de module thermique fermé avec technique de pompe et d’échangeur intégrées. Dimensions Dimensions totales selon plan: env. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x l x H) Unité compacte montée sur skid, avec châssis inox soudé. Construction Châssis en acier inoxydable Tuyauterie entièrement isolée (isolation industrielle) Échangeur de chaleur à tubes inox Chauffe-eau électrique instantané WT1011 Pompe PU1021 Pompe PU9203 Échangeur de chaleur WT1001 Vase d’expansion BH9701 Robinetterie : Vannes d’isolement GEMÜ Vannes actionnées pneumatiquement Robinets à boisseau sphérique manuels Manomètres Capteurs et points de mesure selon PID Identification complète des tuyauteries et composants. État Neuf, emballage d’origine. Ijdpfx Ajyl Izxjd Aetf Jamais mis en service dans une production. État d’origine usine. Livraison directe du fabricant Brinox. FAT / Statut de test FAT réalisé. Test d’étanchéité : Média d’essai : air comprimé Pression d’essai : env. 3 bar Durée de maintien : 1 heure Résultat : réussi Étalonnage : Manomètre étalonné Plage de mesure : 0–10 bar Certificat d’étalonnage disponible Traçable aux standards nationaux Documentation Dossier de révision complet Documents inclus : Plan FAT Rapport FAT Formulaire de non-conformité Vérification des plans d’ensemble Contrôle d’accessibilité pour maintenance et étalonnage Audit PID Procès-verbal d’essai d’étanchéité Certificats d’étalonnage Contrôle de documentation Certificat d’usine 2.1 selon EN 10204 Liste LBM avec déclarations UE Liste des composants installés – appareils Liste des composants installés – boucle de régulation/instrumentation Nomenclature matériaux pour l’isométrique as-built Caractéristiques spéciales Conception conforme GMP Qualité projet pharma/biotech Traçabilité complète Construction compacte « plug-and-play » sur skid Entièrement tuyauté, isolé et prêt à être raccordé Disponibilité immédiate

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Fabricant BRINOX d.o.o. Numéro de projet B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Lot 9 Module M024 Désignation du produit LEP2.3 – Unité de tempérage pour solution de lavage Numéro de série Isdpfx Asyl Iwtsd Aotf 1003572 Numéro d’équipement 20022782 Numéro de repérage MR-INH-VPR61-KK6762 Année de fabrication 2020 Données techniques Type d'installation Skid pharmaceutique de régulation de température pour un contrôle précis de la température des solutions de lavage et d’élution. Conçu en structure compacte, multi-niveaux, avec cadre en acier inoxydable intégrant entièrement la technologie de pompage, d’échange thermique et de robinetterie. Dimensions Longueur 1920 mm Largeur 1365 mm Hauteur 1840 mm Construction Skid de tempérage totalement prémonté et isolé Exécution pharmaceutique selon les exigences GMP Structure industrielle en acier inoxydable Matériaux Parties en contact produit : acier inoxydable 1.4435 / 1.4571 Structure du châssis : acier inoxydable 1.4301 Soudures selon EN ISO 13920 D Isolation Tuyauteries et appareils entièrement isolés Isolation haute performance à cellules fermées avec gaine de protection noire Principaux composants PU1021 Pompe de process PU9203 Pompe à fluide frigorigène WT1001 Échangeur de chaleur à plaques WT1011 Échangeur thermique à tubes à ailettes BH9701 Vase d’expansion Vannes pneumatiques de régulation Robinets à bille inox GEMÜ Transmetteurs de pression Points de mesure de température Manomètres Coffret de raccordement électrique avec signalisation d'avertissement Chemins de câbles en inox Médias Sole de refroidissement aller/retour Solution de lavage (média de process) Air de commande 6 bar Tous les raccordements média sont fermés en usine et conditionnés pour le transport. Essais d’étanchéité Réalisation par essai de pression à l’air comprimé. DP-01 Média : air comprimé Pression d’essai : 3,15 bar Chute de pression : 0,13 bar Date : 27.07.2020 Résultat : Réussi DP-02 Média : air comprimé Pression d’essai : 3,28 bar Chute de pression : 0,07 bar Date : 26.07.2020 Résultat : Réussi Temps de maintien sous pression : 1h à chaque essai Aucune fuite constatée Certificats d’étalonnage Laboratoire d’étalonnage LOTRIČ Metrology Certificats selon EN ISO/IEC 17025 Plages de mesure : –1 à 20 bar et 0 à 10 bar Étallonage effectué Documentation fournie Plan et rapport FAT Formulaire des écarts Contrôle du plan d’implantation Essai de maintenance PID Essai d’étanchéité Certificats d’étalonnage Attestation d’usine 2.1 EN10204 Liste des matériaux Isométrie "as-built" Dossier de transfert complet (Turn-Over-Package) Statut de tests FAT réalisé Essai de pression réussi Étalonnages disponibles Conforme PED Documentation pharmaceutique complète Application Gestion de la température des solutions de lavage et d’élution dans les installations de production biopharmaceutiques Adapté aux environnements GMP État Installation neuve Emballage d’origine Jamais utilisée Année 2020 État sortie d’usine Documentation complète Disponible immédiatement

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Fabricant : BRINOX Type : LEP2.3 – Unité de régulation de température pour solution de lavage Année de fabrication : 2020 Numéro de série : 1003507 LEP2.3 KK6761 Pack 8 N° d’identification : MR-INH-VPR61-KK6761 N° d’équipement : 20023781 Données techniques Type d’installation : Unité de régulation de température / Module de chauffage et de refroidissement pour solution de lavage (système CIP ou de lavage en process) Exécution : Unité compacte, prémontée, de type skid avec robuste châssis en acier inoxydable, manutentionnable par grue via points de levage intégrés. Châssis et structure : Construction soudée en acier inoxydable de qualité industrielle, autoportante, agencement des tuyauteries sur plusieurs niveaux pour une utilisation optimale de l’espace. Accès facilité pour la maintenance depuis plusieurs côtés. Chemins de câbles intégrés. Tuyauterie : Tuyauteries de process en inox, exécution hygiénique, soudées et partiellement à brides. Isolation thermique multicouche des conduites principales et des appareils. Robinets de vidange et de purge intégrés. Technologie de vannes : Vannes à boisseau sphérique manuelles multiples (GEMÜ) en flux principal et secondaire. Vannes de réglage et d’arrêt à commande pneumatique pour la régulation automatique de la température. Vannes à membrane et de régulation intégrées dans les circuits de chauffage et de refroidissement. Instrumentation et régulation : Points de mesure de température en aller et retour. Capteurs de pression sur la ligne de process. Débitmètre intégré. Coffret électrique avec signalisation de protection. Régulation automatique de température via vanne de réglage pneumatique. Isdpfx Asyl It Isd Aotf Échangeur thermique : Échangeur thermique cylindrique en inox, isolé et intégré au système de tuyauterie. Conçu pour un chauffage et/ou refroidissement contrôlés de la solution de lavage en circuit fermé. Technologie de pompes : Deux pompes centrifuges à moteur électrique (moteurs peints en rouge) pour la recirculation du process au sein de l’unité de régulation de température. Électricité : Coffret électrique avec signalisation d’avertissement. Capteurs et actionneurs câblés. Préparée pour l’intégration dans un système de commande ou un contrôle-commande supérieur. Application L’installation sert à la régulation précise de la température d’une solution de lavage dans un système de process pharmaceutique ou biotechnologique. Domaines d’utilisation typiques : systèmes CIP, stations de lavage pour unités de production, ainsi que procédés de nettoyage à température contrôlée dans les secteurs pharma et biotechnologie. La solution de lavage circule en circuit fermé grâce aux pompes, est tempérée par l’échangeur intégré et surveillée en continu via l’instrumentation. La régulation de température se fait automatiquement par vannes pneumatiques pour un respect précis des valeurs de consigne définies. Construction Construction modulaire compacte type skid avec conduites principales totalement isolées. Surfaces en inox de qualité hygiénique industrielle. Circulation des fluides claire et tuyauterie agencée de manière structurée. Transportable par grue grâce aux points de levage intégrés. État Année 2020. Très bon état visuel et technique. Réalisation professionnelle pour l’industrie pharmaceutique. FAT / Documentation Typiquement livré avec conformité CE, recette d’usine (FAT) ainsi que documentation technique incluant schémas PID et certificats matière pour les composants en contact avec le produit

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Fabricant : BRINOX Process Systems Type : LEP 2.3 Type d'installation : Unité de régulation de température pour solutions de lavage et d'élution Année de construction : 2020 Numéro de série : 1003563 Numéro d'unité : KK6752 Conception : Skid en acier inoxydable, construction pharmaceutique LEP 2.3 KK6752 Pack 7 Données techniques Construction : Unité de régulation de température compacte, prémontée, sur châssis en acier inoxydable soudé (système skid) Matériaux : Parties en contact avec le produit : acier inoxydable 1.4435 / 1.4404 Parties hors contact produit : acier inoxydable 1.4301 Système de tuyauterie : Soudure orbitale (conforme aux normes pharmaceutiques) Exécution entièrement soudée Isométrie « as-built » disponible Données de pression : Essai d’étanchéité à l’air comprimé Pression d’essai : 3,37 bar Temps de maintien : 1 heure Résultat : aucune fuite Instrumentation et contrôle : Mesure de pression (PIR, PI, PIRC) Mesure de température (TI, TIRC) Mesure de niveau (seuils) Surveillance du débit Retours de position Commande des moteurs Vannes d’ouverture/fermeture pneumatiques Plage de mesure capteurs de pression : 0–10 bar Raccordements électriques : Air de commande : 6 bar Automatisation possible (points d’instrumentation entièrement documentés) Composants principaux : 2 pompes de process Échangeur de chaleur à plaques Échangeur de chaleur à tubes ailetés Vase d’expansion Plusieurs vannes de régulation et d'arrêt hygiéniques Unités d’instrumentation intégrées Fluide de refroidissement : Saumure réfrigérante (interfaces aller/retour disponibles) ───── Dimensions / Poids Conception : Unité compacte skid Finition industrielle pour salle blanche / zone technique (Dimensions de transport et d’installation selon plan d’implantation) Champ d’application Régulation de température de : Solutions de lavage Solutions d’élution Fluides de process en environnement biopharmaceutique Secteurs d’utilisation : Biotechnologie Fractionnement du plasma Installations de production GMP Conception / Construction Châssis soudé en acier inoxydable Montage des pompes antivibratoire Tuyauterie hygiénique Implémentation conforme aux schémas PID Séparation stricte zone produit / hors-produit Accessibilité pour maintenance vérifiée Test mécanique SAT-IQ réalisé Test métrologique SAT-IQ réalisé Validation des schémas PID effectuée Validation des plans d’implantation effectuée État Année 2020 Version industrielle et pharmaceutique Neuf, emballage d'origine Test de pression effectué Instrumentation calibrée FAT effectué FAT / Documentation Itedpjyl Ipcofx Ad Aef Disponible : Plan et rapport FAT Gestion des non-conformités Contrôle du plan d’implantation Contrôle PID Essai d’étanchéité Étalonnage des capteurs Vérification de la maintenance et de l’accessibilité Certificat usine EN10204 Listes de matériaux (LBM) Isométrie « as-built » Listes des composants (appareils & points PLT) Particularités Exécution conforme Pharma-GMP Documentation complète de validation Traçabilité totale Contrôle de pression certifié Certificats d’étalonnage de laboratoires accrédités Construction de haute qualité par BRINOX Standard biopharma haut de gamme

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Fabricant : BRINOX Type : LEP 2.3 – Unité de régulation de température pour solution de lavage Année de construction : 2020 Numéro de série : 1003561 Numéro de balise : MR-INH-VPR61-KK6751 Numéro d’équipement : 20022779 Emplacement : Allemagne État : Neuf, inutilisé, dans son emballage d’origine Données techniques Type d'installation : Unité de régulation de température pour solution de lavage (skid de régulation de température) Version : Unité skid compacte, prémontée, dans un châssis en acier inoxydable Matériau châssis : Acier inoxydable Isolation : Tubulures et composants entièrement isolés Pompes : Deux pompes de circulation avec moteur électrique Corps de pompe en acier inoxydable Exécution en ligne Échangeur de chaleur : Échangeur de chaleur en acier inoxydable intégré Version faisceau tubulaire ou à double enveloppe Robinetterie : Itedpfjyl Ib Eex Ad Aef Plusieurs vannes à bille GEMÜ Vannes en acier inoxydable Vannes de régulation pneumatiques Soupapes de sécurité Instrumentation : Transmetteur de pression Manomètre Points de mesure de température Débitmètre intégré Électricité : Armoire électrique ou boîtier à bornes intégré Câblage prêt à raccorder Composants aux normes industrielles Tuyauterie : Tuyaux de process en acier inoxydable Entièrement isolés Raccords à bride et clamp Transport : Adapté pour chariot élévateur et grue Châssis de base massif en acier inoxydable Application L’unité de régulation de température est destinée à la gestion contrôlée de la température d’une solution de lavage dans les processus pharmaceutiques ou chimiques. Adaptée aux processus CIP et de lavage, aux lignes de production pharmaceutiques, aux installations de procédés chimiques ainsi qu’aux circuits de fluides à température contrôlée. Conception Construction compacte et modulaire en skid Prémontée et prête à être connectée Traitement de l’acier inoxydable de haute qualité Composants de qualité industrielle, dont notamment des vannes GEMÜ Conception facilitant la maintenance État Installation neuve Jamais mise en service Dans son emballage d’origine Directement issue d’un projet constructeur Disponible immédiatement Statut FAT et documentation Documentation technique disponible Documents de projet disponibles Plans disponibles PID disponible Liste des composants disponible Manuel d’utilisation disponible Caractéristiques particulières Tuyauterie process entièrement isolée Exécution en acier inoxydable de grande qualité Composants industriels de marque Idéal pour projets neufs ou comme unité de remplacement/redundance Intégration immédiate possible

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Désignation de la machine Installation de procédé BRINOX / Skid CIP type CS6700 (CS6723) GMP Skid de process CIP 1.4435 Fabricant BRINOX Process Systems Année de construction 2020 Données techniques Conception en tant que skid de process en acier inoxydable, construction hygiénique. Mesure de conductivité 1–500 µS/cm, signal analogique (AI), raccord hygiénique DN 50. Mesure de débit 0–18.000 kg/h, signal analogique (AI), raccord DN 25, bride stérile DIN 11864-2A. Points de mesure de pression −1 à 9 bar ainsi que −1 à 15 bar, signal analogique (AI), raccords hygiéniques DN 50 ou ½'', entre autres DIN EN ISO 228. Points de mesure de température −50 °C à +200 °C, signal analogique (AI), raccord DN 32, soudé selon DIN 11866/A. Capteurs de niveau à seuil, numérique (DI), raccord hygiénique DN 50. Plusieurs retours de position avec IO-Link / Digital. Vannes d’arrêt pneumatiques (DO) en version hygiénique inox. Matériaux en contact avec le produit selon EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Rugosité de surface documentée des parties en contact avec le produit, Ra env. 0,3–0,4 µm. Application Installation CIP et de process hygiénique pour applications pharmaceutiques et biotechnologiques. Convient au nettoyage des lignes de process et des réservoirs en conditions GMP. Construction Skid en inox soudé avec tuyauterie soudée orbitalement. Raccords Clamp hygiéniques et stériles. Entièrement instrumenté avec mesure de débit, pression, température et conductivité. Technologie de vannes pneumatiques avec retour de position digital. Composants de fabricants renommés tels que Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK, etc. Exécution conforme GMP, très propre. État Neuf. Emballage d’origine. Jamais utilisé. Jamais installé ni mis en service. FAT / Statut de documentation Test d’acceptation en usine (FAT) entièrement documenté. Contrôle des plans de layout documenté. Contrôle d’accessibilité pour maintenance/calibration documenté. Contrôle de rugosité de surface documenté. Essai d’étanchéité documenté. Calibration des capteurs documentée. Documentation de soudage entièrement vérifiée. Liste complète des documents Plan et rapport FAT. PID (schéma mécaniques et instrumentation). Plans de layout. Listes de matériaux : métal et polymères. Certificats matériaux 3.1. WPQR, WPS, qualifications des soudeurs. Rapports de soudage et isométries. Certificats d’étalonnage des instruments de mesure. Rapports de mesure de rugosité de surface. Rapports d’essai d’étanchéité. Déclarations de conformité UE des composants installés. Documentation d’utilisation. Caractéristiques particulières Production conforme GMP, entièrement documentée. Instrumentation de haute qualité. Valeurs de rugosité très basses documentées. Iedpfxjyl H Svs Ad Ajtf Disponible immédiatement. Idéal pour les fabricants pharmaceutiques, biotechnologiques ou sous-traitants exigeant un haut niveau de documentation.

État: usagé, configuration d'essieux: 2 essieux, première immatriculation: 07/2015, suspension: air, dimension des pneus: 425/65R22,5, empattement: 1 300 mm, Année de construction: 2015, Matériau utilisable : béton Dimension des pneus : 425/65R22,5 Suspension : suspension pneumatique Transmission : roues Isdju Sqnbopfx Ad Ajtf PTAC : 36 000 kg Marque de la carrosserie : DE BUF

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 3 500 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Réservoir de stockage 3 500 L – 1.4435 – Double enveloppe – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – État neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Type : SVBBHI-3500 Réf. : BH6772-BH1001 Pack 30 Numéro de série : 1003462 Année de fabrication : 2020 État : Comme neuf / inutilisé CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Type de produit : Réservoir de stockage / Réservoir de procédé Volume nominal : 3 500 litres Volume total : 4 082 litres Volume de la chemise : 226 litres Poids à vide : env. 1 760 kg Matériau en contact produit : 1.4435 (AISI 316L qualité pharmaceutique) Matériau chemise : 1.4404 Marquage CE : CE 0036 Pression admissible PS cuve : -1 / +3 bar Pression admissible PS chemise : -1 / +6 bar Pression d’épreuve PT cuve : 5,6 bar Pression d’épreuve PT chemise : 10,8 bar Température admissible TS : -10 °C à +150 °C Groupe de fluides : 2 Conception selon directive AD 2000 Récipient sous pression conforme PED 2014/68/UE Catégorie IV Module G – Inspection individuelle Organisme notifié : TÜV SÜD Industrie Service GmbH (identifiant 0036) Itodpfxoylnwys Ad Aef Inspection TÜV incluse : études, inspection finale et épreuve de pression entièrement documentées. FAT – Factory Acceptance Test Le réservoir a été intégralement testé et validé en usine. Essais réalisés, notamment : • Épreuve de pression selon PED • Revue des plans par TÜV SÜD • Inspection visuelle de toutes les soudures • Contrôles non destructifs (RT, PT) • Contrôle dimensionnel et conformité aux plans (as-built) • Vérification des certificats matières • Calibrage des manomètres • Vérification du marquage • Audit documentaire selon la checklist des tests Procès-verbaux FAT et TÜV disponibles. EXÉCUTION • Cuve cylindrique horizontale • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Exécution pharmaceutique premium • Trou d’homme avec fermeture de sécurité ronde • Système de tuyauterie CIP • J-pipe / conduite interne • Regard DN80 • Plusieurs raccords process et réserves • Brides Biocontrol • Supports de palier massifs / Type tourillon • Anneaux de levage • Plaque signalétique avec marquage PED complet DOCUMENTATION – complète et structurée • Déclaration de conformité UE • Certificat TÜV et rapport d’inspection (Module G) • Révision et certification de plans TÜV • Certificats matières 3.1 • Liste soudeurs et échantillons de travail • Rapports de contrôles non destructifs (RT, PT) • Protocoles de contrôle dimensionnel • Rapports d’étalonnage des manomètres • Rapports de finition et état de surface • Nomenclature • Plans détaillés (cuve, couvercle, CIP, J-pipe, etc.) • Manuel d’utilisation et d’entretien Dossier documentaire numérique complet disponible. ÉTAT • Jamais utilisé en production • Article de stock • Intérieur comme neuf • Aucune corrosion • Aucun signe d’utilisation • État neuf industriel • Disponible immédiatement CONVIENT POUR • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Tampon et préparation de milieux • Produits chimiques • Installations GMP • Installations de process et de traitement PARTICULARITÉ Fabrication pharmaceutique haut de gamme BRINOX avec inspection individuelle PED Module G par TÜV SÜD, marquage CE 0036 et contrôle FAT documenté. Ce n’est pas un réservoir standard, mais une fabrication projetée de qualité, livrée avec une documentation GMP exhaustive et certifiée.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 3 500 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Réservoir de stockage 3 500 L – 1.4404 – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – Comme neuf Fabricant : BRINOX d.o.o., Slovénie Type : SVBBH-3500 N° d’étiquette : Numéro de série : 1003461 Année de fabrication : 2020 État : Comme neuf / jamais utilisé Paquet BH6771-BH1001 29 DONNÉES TECHNIQUES Type de produit : Réservoir de stockage / Réservoir de procédé Volume nominal : 3 500 litres Volume total : env. 4 082 litres Poids à vide : env. 1 750 kg Matériau en contact avec le produit : 1.4404 (AISI 316L) Finition intérieure : électropolissage Rugosité de surface : contrôlée selon protocole de rugosité (Ra ≤ 0,8 µm) Pression admissible PS cuve : -1 / +3 bar Pression d’épreuve PT cuve : 5,6 bar Pression admissible PS manteau : -1 / +6 bar Pression d’épreuve PT manteau : 10,8 bar Température admissible TS : -10°C à +150°C Groupe de fluides : 2 Conception selon AD 2000 Réservoir sous pression conforme à la directive PED 2014/68/UE Itjdpeylnppefx Ad Aef Catégorie III Module G – Contrôle unitaire Marquage CE FAT – Factory Acceptance Test Test FAT complet réalisé le 26.08.2020. Contrôle de la documentation : complet et validé Documentation de soudage vérifiée et conforme Test Delta-ferrite effectué, aucune anomalie Rugosité de surface contrôlée et validée Tous les contrôles notés « OK ». EXÉCUTION • Réservoir horizontal cylindrique sous pression • Fonds bombés de type Klöpper • Plusieurs raccords CIP en face avant • Système de boule de lavage CIP • Trou d’homme à fermeture ronde pression • Raccords pression et température • Vidange par le fond • Pieds de support en acier inoxydable • Soudures conformes aux exigences pharmaceutiques DOCUMENTATION – complète disponible • Déclaration de conformité UE • Certificat TÜV • Contrôle unitaire Module G • Protocoles FAT • Documentation de soudage • WPQR / WPS • Certificats matières 3.1 • Rapports de contrôles non destructifs • Rapport d’essai Delta-ferrite • Protocole de rugosité • Vérification des dimensions • Certificats d’étalonnage • Dessins techniques • Liste des pièces • Manuel d’utilisation et d’entretien Documentation numérique complète disponible. ÉTAT • Jamais utilisé en production • Stock de dépôt • Finition intérieure absolument comme neuve • Aucune corrosion • Aucune trace d’utilisation • Condition industrielle neuve • Disponible immédiatement CONVIENT POUR • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Production de tampons et de milieux • Procédés liquides stériles • Installations de production GMP • Applications biotechnologiques PARTICULARITÉ Réservoir pharmaceutique BRINOX réalisé sur commande pour projet spécifique avec test FAT complet, documentation de soudage vérifiée, contrôle Delta-ferrite, rugosité de surface documentée et inspection unitaire complète selon PED Module G. Il ne s’agit pas d’un réservoir standard, mais d’une qualité pharmaceutique validable avec documentation technique complète et exhaustive.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 3 500 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Cuve de préparation 3 500 L – 1.4435 – double enveloppe – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – état neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Type : SVMBHI-3500 Numéro d’identification : BH6770-BH1001 Numéro de série : 1003460 Année de fabrication : 2020 État : Comme neuf / inutilisé Ensemble BH6770-BH1001 Paquet 28 Isdpfeylng Usx Ad Astf CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Type de produit : Cuve de préparation / Réservoir sous pression Volume utile : 3 500 litres Volume total : 4 304 litres Volume de la double enveloppe : 202 litres Poids à vide : 1 958 kg Matière en contact produit : 1.4435 Double enveloppe : 1.4404 Marquage CE : CE 0036 Pression admissible cuve PS : -1 / +3 bar Pression d’épreuve cuve PT : 5,6 bar Pression admissible double enveloppe PS : -1 / +6 bar Pression d’épreuve double enveloppe PT : 10,8 bar Température admissible TS : -10 °C à +150 °C Groupe de fluides : 2 Conception selon directive AD 2000 Réservoir sous pression conforme PED 2014/68/UE Catégorie III Module G – Inspection unitaire Organisme notifié : TÜV SÜD Industrie Service GmbH (N° 0036) Inspection TÜV avec contrôle final et essai sous pression entièrement documentés. FAT – Factory Acceptance Test La cuve a été intégralement testée et validée en usine (FAT). Vérifications effectuées entre autres : • Test de pression selon PED • Contrôle visuel de toutes les soudures • Essais non destructifs (RT, PT selon plan de contrôle) • Vérification dimensionnelle et des plans (“as-built”) • Mesure de la rugosité intérieure (Ra ≤ 0,8 μm) • Calibration des manomètres • Vérification des marquages • Revue complète de la documentation Protocoles FAT complets disponibles. EXÉCUTION • Cuve horizontale cylindrique • Double enveloppe à demi-tube • Intérieur électropoli et passivé • Surface produit polie miroir • Soudures conformes aux normes pharmaceutiques • Trou d’homme DN 500 • Orifice de chargement/matières en vrac DN 300 • Raccords CIP • Soupape de sécurité • Raccords pression et température • Branchement pour agitateur • Palier trunnion massif • Anneaux de levage DOCUMENTATION – complète et structurée Dossier qualité et de fabrication complet, spécifique au projet, comprenant notamment : • Déclaration de conformité UE et certificats de garantie • Certificat TÜV avec rapport d’inspection (Module G) • Contrôle et certification de conception TÜV • Certificats matière 3.1 • Listes de soudeurs et qualifications de processus (WPQR/WPS) • Rapports d’essais non destructifs (RT, PT, etc.) • Certificats d’analyse des métaux d’apport et gaz de soudage • Certificat de qualification de l’entreprise • Rapport de rugosité • Rapport de traitement de surface • Rapport de conformité dimensionnelle • Rapport d’essai sous pression interne • Certificats d’étalonnage • Rapports et conformité UE des composants intégrés • Nomenclature complète • Dessins de détail • Manuels d’utilisation et d’entretien Dossier de documentation numérique complet disponible. ÉTAT • Jamais utilisée en production • Stockage • Surface intérieure absolument comme neuve • Aucune corrosion • Aucun signe d’usage • État industriel neuf • Disponible immédiatement UTILISATION IDÉALE POUR • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Préparation de tampons et milieux • Processus liquides stériles • Installations de production GMP • Applications biotechnologiques POINTS FORTS Fabrication pharmaceutique haut de gamme BRINOX avec validation complète PED Module G par TÜV SÜD, marquage CE 0036, et protocole FAT documenté. Non standar

État: usagé, configuration d'essieux: 2 essieux, première immatriculation: 07/2015, suspension: air, dimension des pneus: 425/65r22.5, empattement: 1 310 mm, Année de construction: 2015, Matériau utilisable : béton Dimension des pneus : 425/65r22.5 Suspension : suspension pneumatique Entraînement : roues Ijdpfxeuc Aqmo Ad Aotf Poids à vide : 7 070 kg Charge utile : 25 930 kg PTAC : 33 000 kg

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 1 500 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Cuve de process 1 500 L – 1.4435 – Double enveloppe – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – État neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Réf. fabricant : BH6726-BH1001 Modèle : SVMBBI-1500 Année de fabrication : 2020 Numéro de série : 1003458 Numéro d’équipement : 20051401 Marquage CE : CE 0036 État : Comme neuf / jamais utilisé Poids à vide : 866 kg DONNÉES TECHNIQUES Type de produit : Cuve principale de remplissage / Cuve de process Construction : Cylindrique à fonds bombés Volume de travail : 1 500 litres Volume total : 1 785 litres Matériau en contact produit : 1.4435 Iedpfx Asykuhisd Aetf Matériau de la double enveloppe : Acier inoxydable (double enveloppe) Pression maximale admissible (PS) cuve : -1 / +3 bar Pression d’épreuve (PT) : 5,4 bar Température maximale admissible (TS) : -10 °C / +150 °C Récipient sous pression conforme PED 2014/68/UE Module : G Groupe de fluides : 1 FINITIONS & EXÉCUTION Surface intérieure : polie brillant, exécution pharmaceutique Zones en contact produit en 1.4435 Soudures soigneusement polies Cuve compatible CIP pharmaceutique ÉQUIPEMENTS • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Grand trou d’homme avec fermeture à levier • Plusieurs piquages instrumentation et process • Capteur de pression / raccords de température • Vidange au fond • Raccords pour boule de lavage CIP/pulvérisation • Différents brides aveugles • Raccords médias isolés sur l’enveloppe • Joints conformes FDA ÉTAT • Jamais utilisé en production • Stockage • Intérieur comme neuf • Aucune corrosion • Aucune trace d’utilisation • Disponible immédiatement DOCUMENTATION – complète • Déclaration de conformité EU • Documents de réception TÜV • Documentation PED Module G • Certificats matières 3.1 • PV d’essai hydraulique (PT 5,4 bar) • Plans techniques • Documents FAT • Manuel d’utilisation PARTICULARITÉ Grande cuve principale BRINOX 1 500 L en 1.4435, PED Catégorie IV Module G, CE 0036, avec documentation complète, finition pharmaceutique et épreuve à 5,4 bar. Qualité projet pour applications stériles – disponible immédiatement.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 1 500 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Cuve de procédé 1.500 L – 1.4435 – Double enveloppe – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – État neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Réf. : BH6722-BH1001 Année de fabrication : 2020 État : Comme neuf / jamais utilisé Certificat CE : CE 0036 DONNÉES TECHNIQUES Type de produit : Cuve principale / Cuve de procédé Construction : cylindrique, fonds bombés Volume utile : 94 – 1.500 litres Poids à vide : 866 kg Matière en contact produit : 1.4435 Matière enveloppe : 1.4307 Isolation : oui Pression de service cuve : -1 / +3 barg Pression admissible (PS) : -1 / +3 barg Pression d’épreuve (PT) : 5,4 bar Température admissible (TS) : -10 °C / +150 °C Date du test de pression : 2020/04 Récipient sous pression selon PED 2014/68/UE Catégorie IV Procédure d’évaluation : Module G Organisme notifié : TÜV SÜD Industrie Service GmbH Code de conception : AD 2000 FINITION DE SURFACES & SOUDURES Surface intérieure : Électropolissage et passivation Exécution pharmaceutique Surface extérieure : Finition industrielle polie CND / Contrôles : RT (contrôle par radiographie) PT (contrôle par ressuage) Essai de pression documenté 2020 ÉQUIPEMENTS • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Grande trappe frontale • Multiples piquages process • Raccordements NEP (CIP) • Prises de température et pression • Organes de sécurité • Prédisposition agitateur • Joints conformes FDA • Module complet de tuyauterie ÉTAT Ijdpfx Aoykuc Ted Ajtf • Jamais utilisé en production • Stocké à l’état neuf • Surface interne absolument impeccable • Aucune corrosion • Aucune marque d’usage • Disponible immédiatement DOCUMENTATION – complète • Déclaration de conformité UE • Certificats TÜV et rapports de réception • Documentation PED Module G • Certificats matière 3.1 (EN 10204) • Procès-verbaux de soudure • Rapports CND (RT/PT) • Rapport d'essai de pression 2020 • Rapports d’état de surface • Plans de détails et d’assemblage • Dossiers FAT • Notices d’utilisation et d’entretien PARTICULARITÉ Cuve de procédé pharmaceutique BRINOX en 1.4435, surface intérieure électropolissage, conception selon AD2000, PED Catégorie IV Module G, inspection TÜV complète en 2020, documentation technique intégrale. Qualité projet pour applications stériles – disponible immédiatement.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 1 000 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Réservoir de préremplissage 1.000 L – 1.4435 – Double enveloppe – PED Cat. IV Module G – TÜV – FAT – 2020 – État quasi neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Type : SVMMBI-1000 N° de fabrication : BH6725-BH1001 Numéro de série : 1003455 Année de fabrication : 2020 Marquage CE : CE 0036 État : quasi neuf / inutilisé DONNÉES TECHNIQUES Type de produit : Réservoir de préremplissage / Réservoir de process Volume nominal : 1.000 L Volume total : 1.400 L Poids à vide : 762 kg Matériau en contact avec le produit : 1.4435 Pression admissible (PS) : -1 / +3 bar Pression d’épreuve (PT) : 5,4 bar Température admissible (TS) : -10 / +150 °C Groupe de fluides : 1 Conception selon AD 2000 Récipient à pression selon la directive PED 2014/68/EU Catégorie IV Module G – Contrôle individuel Organisme notifié : TÜV SÜD Numéro d’identification : 0036 FAT – Test d’acceptation en usine FAT complet réalisé et documenté en usine. Essais comprenant l’épreuve de pression, le CND, le contrôle dimensionnel, le contrôle de rugosité et la validation documentaire. EXÉCUTION • Réservoir sous pression cylindrique horizontal • Double enveloppe pour chauffage / refroidissement • Intérieur électropoli • Soudures conformes aux exigences pharmaceutiques • Trou d’homme DN500 • Plusieurs piquages de process et de mesure • Soupape de sécurité • Raccords CIP • Fonctionnement sous pression et vide ÉTAT • Jamais utilisé en production • Contrôle TÜV Module G effectué • État neuf industriel • Disponible immédiatement DOCUMENTATION – intégralement disponible Documentation complète structurée incluant : • Déclaration de conformité UE • Certificat TÜV avec rapport d’acceptation • Contrôle de conception TÜV • Dossiers FAT • Certificats des matériaux • Listes de soudeurs et WPS/WPQR • Rapports de CND • Rapport sur la rugosité • Rapport de traitement de surface • Épreuve interne de pression • Rapport dimensionnel Itedpfx Aeykt T Rsd Asf • Certificat d’étalonnage du manomètre • Plans partiels • Assemblage avec nomenclature • Notices d’utilisation et d’entretien (équipement & composants) • Certificats de qualification • Certificats d’analyse pour consommables et gaz de soudage Le dossier de documentation numérique est intégralement disponible. CONVIENT POUR • Industrie pharmaceutique • WFI / PW • Installations GMP • Processus liquides stériles • Biotechnologie Exécution pharmaceutique BRINOX haut de gamme avec contrôle individuel PED Cat. IV Module G par TÜV SÜD, FAT complet et documentation technique intégrale. Disponible immédiatement.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, numéro de machine/véhicule: BH6723-BH1001, capacité du réservoir: 1 000 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX 1 000 L Réservoir de pré-remplissage – 1.4435 – Double enveloppe – PED Cat. IV Module G – TÜV – FAT – 2020 – Comme neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Type : SVMMBI-1000 No. d'identification : BH6723-BH1001 Numéro de série : 1003454 Année de fabrication : 2020 Marquage CE : CE 0036 État : Comme neuf / inutilisé CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Type de produit : Réservoir de pré-remplissage / de process Volume nominal : 1 000 L Volume total : 1 400 L Poids à vide : env. 610–762 kg Matériau en contact avec le produit : 1.4435 (AISI 316L) Pression admissible PS : -1 / +3 bar Pression d'épreuve PT : 5,4 bar Température admissible TS : -10 / +150 °C Groupe de fluides : 1 Conception selon AD 2000 Récipient sous pression conforme à la directive PED 2014/68/EU Catégorie IV Module G – Inspection unitaire Organisme notifié : TÜV SÜD Numéro d’identification : 0036 CERTIFICATION TÜV Attestation de conformité UE (module G) N° de certificat : Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 N° de rapport d’essai : P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Inspection finale conformément à l’annexe I n° 3.2 de la PED réalisée Test de pression selon l’annexe I n° 3.2.2 réalisée Réception sans non-conformité Nombre de cycles admissibles : 10 000 cycles (1,3 bar) Date de réception : 20/05/2020 FAT – Test d’acceptation en usine FAT complet réalisé en usine : • Test de pression • Contrôle visuel des soudures • Essais non destructifs (RT/PT) • Contrôle des dimensions • Mesure de la rugosité (≤ 0,8 µm) • Test d’étalonnage • Vérification de la documentation FAT entièrement documenté. EXÉCUTION • Réservoir sous pression cylindrique, horizontal • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Intérieur électropolisé • Soudures selon les normes pharmaceutiques • Trou d’homme DN 500 • Raccordement CIP • Soupape de sécurité • Manomètre • Plusieurs piquages de process et de mesure • Fonctionnement en pression et vide ÉTAT • Jamais utilisé en production • Vérifié en usine • Inspection TÜV Module G • État industriel neuf • Aucune trace d’utilisation • Disponible immédiatement DOCUMENTATION Documentation complète et structurée disponible, comprenant notamment : • Déclaration de conformité UE • Certificat TÜV avec rapport de réception • Contrôle de conception TÜV • Protocoles FAT • Certificats matière EN 10204 3.1 • WPS/WPQR et listes de soudeurs • Rapports d’essais non destructifs • Protocoles de rugosité Isdpsykqmzsfx Ad Astf • Essai de pression interne • Protocoles de mesures • Certificats d’étalonnage • Liste des pièces et plans • Modes d’emploi et instructions de maintenance Dossier documentaire numérique disponible. • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Production de tampons et de milieux • Processus liquides stériles • Installations GMP • Biotechnologie Exécution pharmaceutique haut de gamme BRINOX avec contrôle unitaire PED Cat. IV Module G par TÜV SÜD (CE 0036) et documentation FAT complète. Réservoir non standard – qualité projet certifiée. Disponible immédiatement.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, numéro de machine/véhicule: BH6721-BH1001, capacité du réservoir: 1 000 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX 1 000 L Réservoir de pré-remplissage – 1.4435 – Double enveloppe – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – État quasi neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Type : SVMBBl-1000 N° de fabrication : BH6721-BH1001 Numéro de série : 1003453 Année de fabrication : 2020 État : Quasi neuf / non utilisé CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Type de produit : Réservoir de pré-remplissage / Réservoir de process Volume nominal : 1 000 litres Volume total : 1 400 litres Poids à vide : 762 kg Matériau en contact avec le produit : 1.4435 (AISI 316L qualité pharmaceutique) Marquage CE : CE 0036 Pression admissible PS : -1 / +3 bar Pression d’épreuve PT : 5,4 bar Température admissible TS : -10 °C à +150 °C Groupe de fluides : 1 Conception selon le règlement AD 2000 Récipient sous pression conformément à la PED 2014/68/UE Catégorie IV Module G – Contrôle unitaire Organisme notifié : TÜV SÜD Industrie Service GmbH (numéro d’identification 0036) Réception TÜV, y compris contrôle final et essai sous pression entièrement documentés. FAT – Factory Acceptance Test Le réservoir a été soumis à un test FAT complet en usine et validé. Essais réalisés notamment : • Essai de pression conformément à la PED • Contrôle visuel de toutes les soudures • Essais non destructifs (RT, PT selon le plan d’essai) • Contrôle dimensionnel et plan (as-built) • Mesure de rugosité interne (Ra ≤ 0,8 µm) • Étallonage des manomètres • Vérification du marquage • Contrôle complet de la documentation Rapports FAT complets disponibles. EXÉCUTION • Cuve cylindrique horizontale • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Intérieur électropoli et passivé • Surface produit polie miroir • Soudures conformes aux exigences pharmaceutiques • Trou d’homme DN 500 • Raccords CIP • Soupape de sécurité • Manomètre • Clapet à membrane de fond • Raccord agitateur (DN 200) • Plusieurs raccords de réserve • Palier de tourillon massif • Dispositif de levage et de transport DOCUMENTATION – complète et structurée Documentation qualité et fabrication liée au projet disponible, incluant : • Déclaration de conformité UE & certificats de garantie • Certificat TÜV avec rapport de réception (Module G) • Contrôle TÜV de conception et certification Itsdpjykpqrofx Ad Aef • Certificats matières 3.1 • Listes de soudeurs et qualifications de procédé (WPQR/WPS) • Rapports d’essais non destructifs (RT, PT, etc.) • Certificats d’analyse des matériaux d’apport et gaz de soudage • Certificat de qualification de l’entreprise • Rapport de rugosité • Rapport de traitement de surface • Rapport de contrôle dimensionnel • Rapport d’essai interne sous pression • Certificats d’étalonnage des manomètres • Rapports et conformité UE des composants intégrés • Assemblage avec nomenclature • Dessins de détail • Manuels d’utilisation et de maintenance Dossier documentaire numérique complet disponible. ÉTAT • Jamais utilisé en production • Stock physique • Surface interne absolument comme neuve • Aucune corrosion • Pas de traces d’utilisation • État industriel neuf • Disponible immédiatement CONVIENT POUR • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Préparation de tampons et médias • Procédés liquides stériles • Installations de production GMP • Applications biotechnologiques PARTICULARITÉS Fabrication pharmaceutique BRINOX haut de gamme avec réception unitaire complète selon PED Module G par TÜV SÜD, marquage CE 0036 et FAT documenté. Non pas une cuve standard, mais une qualité de projet vérifiée avec documentation GMP exhaustive. Disponibl

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 1 500 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX 1.500 L Réacteur de précipitation principal – 316L – Double enveloppe – PED Module G – FAT 2020 – Comme neuf Fabricant : BRINOX d.o.o., Type : SVMBI-1500 N° de plaque : BH6724-BH1001 Paquet 22 Numéro de série : 1003457 Année de fabrication : 2020 État : Comme neuf / inutilisé Marquage CE : CE 0036 DONNÉES TECHNIQUES Type de produit : Réacteur principal de précipitation / Cuve de process Volume nominal : 1 500 litres Volume total : 1 785 litres Poids à vide : env. 866 kg Matériau en contact produit : 1.4435 (AISI 316L qualité pharmaceutique) Matériau de la double enveloppe : acier inoxydable Pression de service cuve : –1 / +3 bar Pression d’épreuve cuve : 5,4 bar Pression de service double enveloppe : selon conception Plage de température : –10°C à +150°C Récipient sous pression conforme à la directive PED 2014/68/UE Module G – Vérification individuelle Inspection par organisme notifié 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) La cuve a été entièrement vérifiée chez BRINOX dans le cadre d’un FAT documenté. Essais réalisés notamment : Itsdpfx Aoykn Iied Aof • Contrôle delta-ferrite des soudures (conforme, aucune non-conformité) • Contrôle de la rugosité de surface (Ra interne ≤ 0,8 µm, conforme) • Contrôle visuel de toutes les surfaces en contact avec le produit • Essai de pression selon spécification • Contrôle documentaire • Gestion des écarts GMP (points non critiques, totalement clôturés) • Instruments de mesure avec certificat d’étalonnage valide EXÉCUTION • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Conception horizontale • Version pharmaceutique haut de gamme • Entièrement en inox 316L pour la zone produit • Intérieur poli miroir • Soudures documentées conformes GMP • Grande trappe avec couvercle pivotant • Nombreuses prises clamp et à brides • Boule de lavage/Système CIP • Préparation instrumentation (pression, température, capteurs) • Enveloppe isolée avec raccordements • Fond à bride massive • Anneaux de levage et exécution pour transport • Réalisé sur projet pour CSL Behring (projet SPHINX) ÉTAT • Jamais utilisé en production • Issu directement d’un surplus projet • Intérieur absolument neuf • Aucune corrosion • Aucune trace d'utilisation • État industriel neuf • Disponible immédiatement DOCUMENTATION Documentation qualité et fabrication complète liée au projet, incluant : • Déclaration de conformité UE • Procès-verbaux d’inspection TÜV • Documentation PED Module G • Certificats matériau 3.1 • Documentation de soudage (WPS/WPQR) • Procès-verbaux delta-ferrite • Procès-verbaux de rugosité • Certificats d’étalonnage des appareils de mesure • Rapports d'écarts GMP • Protocoles FAT signés • Documentation d’exploitation et d’entretien Documentation complète et structurée disponible. • Procédés pharmaceutiques pour principes actifs • Processus de précipitation et de réaction • Préparation de tampons et solutions • Procédés liquides stériles • Biotechnologie • Installations de production GMP • Fluides ultra-purs PARTICULARITÉ Il s’agit d’un réacteur de process BRINOX haut de gamme, véritable qualité projet pharmaceutique, fabriqué pour CSL Behring, avec validation complète PED Module G, FAT 2020 documenté et documentation GMP exhaustive. Ce n’est pas une cuve standard, mais une qualité projet vérifiée pour les applications stériles. Disponible immédiatement.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 30 000 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX 30 000 L WWAS / Cuve de solution – 316L – PED – FAT – documentation GMP complète – incl. berceau de support – 2020 – Comme neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Réf. : LV6456-BH1001 Numéro de série : 1003464 Année de construction : 2020 État : Comme neuf / jamais utilisé Emplacement : Europe LV6456-BH1001 Paquet 66 CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Type de produit : WWAS / Cuve de solution / Cuve de process pharmaceutique Volume utile : 30 000 litres Volume total : 33 213 litres Matériau en contact produit : Acier inoxydable 1.4404 (AISI 316L) Finition de surface : Décapée chimiquement, passivée et nettoyée Rugosité superficielle : Ra < 1,6 µm Normes et directives : • Conforme PED 2014/68/UE • Marquage CE présent • Exécution pharmaceutique conforme GMP Données de pression : Min. : –0,14 bar(g) Max. : +0,5 bar(g) Pression d’essai : 0,72 bar(g) Plage de température : –20 °C à +50 °C Essai de pression hydrostatique effectué. FAT – Factory Acceptance Test Essai FAT entièrement documenté, incluant : • Contrôle dimensionnel, visuel et identification • Contrôle des soudures et CND • Test de pression selon PED • Vérification de toutes les connexions • Contrôle documentaire et de la qualité Essai FAT réussi. Rapport FAT disponible. EXÉCUTION / CONCEPTION • Cuve de process pharmaceutique horizontale • Acier inoxydable 316L, qualité pharmaceutique • Surface intérieure décapée et passivée • Construction hygiénique conforme GMP Raccordements, entre autres : • Trou d’homme DN500 • Entrée DN100 • Sortie DN50 • Raccords de mesure, sécurité et process Exécution mécanique : • Berceau de support en inox BRINOX d’origine inclus • Construction lourde massive • Anneaux de levage pour manutention par grue disponibles ÉTAT • État absolument neuf • Jamais installé ni utilisé en production • Jamais rempli de produit • Aucune corrosion ni trace d’usage • Emballage industriel d’origine disponible • Disponible immédiatement Berceau de support également en état neuf et inclus dans la livraison. DOCUMENTATION – complète et conforme GMP Documentation fabricant et projet complète, incluant : • Déclaration de conformité UE et documentation CE • Documents PED • Certificats matière EN 10204 – 3.1 • Dossiers de soudure (WPS / WPQR, listes soudeurs) • Rapports de contrôle CND • Procès-verbal FAT et rapport d’essai de pression • Protocoles de rugosité et d’états de surface • Certificats de calibration • Plans partiels et nomenclatures • Modes d’emploi et d’entretien Ijdjykngfjpfx Ad Astf Documentation entièrement disponible en format numérique. TRANSPORT ET EMBALLAGE • Emballage d’export professionnel disponible • Emballage industriel d’origine • Manutention par grue possible sans problème • Expédition mondiale possible ADAPTÉ POUR • Industrie pharmaceutique • Biotechnologie • Systèmes WWAS, WFI et PW • Processus stériles • Sites de production GMP PARTICULARITÉS Surplus de projet issu d’un projet pharmaceutique international neuf, avec FAT complet, conformité PED et documentation GMP incluse. Grande cuve de process pharmaceutique BRINOX 30 000 L, qualité installation neuve, avec berceau de support – disponible immédiatement.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 9 000 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX 9000 L GMP cuve de lavage et d’élution Récipient sous pression en acier inoxydable horizontal – Année de fabrication 2020 – Documentation FAT et GMP complète Paquet BH6752-BH1001 32 Fabricant : BRINOX Process Systems Numéro de série : 1003558 Année de fabrication : 2020 Volume nominal : 9 000 litres Exécution : conception de récipient sous pression en acier inoxydable conforme GMP Application Iodpeykkk Hofx Ad Aetf La cuve a été utilisée dans une installation de production pharmaceutique. Adaptée à la fabrication, au stockage et à la fourniture de solutions de procédé dans un environnement GMP. Construction et équipement Cuve cylindrique en acier inoxydable en version horizontale Raccords de process en face avant Grande bouche d’homme avec fermeture sous pression Système CIP intégré avec boule de lavage Surface intérieure polie miroir Raccords hygiéniques pour les parties en contact produit Plusieurs piquages de mesure et d'instrumentation Soudures documentées avec traçabilité complète Pieds séparés en acier inoxydable inclus dans la livraison État État visuel et technique très bon. Surfaces internes brillantes et propres. Aucun dommage visible sur la virole ou les raccords. Accessoires et équipements auxiliaires présents conformément à la documentation photographique. État FAT et documentation Selon la documentation FAT « IT-11.1 Contrôle de la documentation des soudures », la documentation de soudage a été vérifiée lors de la recette usine (FAT 01, 23.10.2020). Ont été confirmés, entre autres : Identification des soudeurs et contrôleurs de soudures Qualifications des soudeurs selon EN ISO 9606-1 Documentation WPS et WPQR Attestations d’aptitude au gaz de protection Soudures d’essai documentées Contrôles visuels par échantillonnage sans remarque Traçabilité selon les certificats matière 3.1 La documentation complète des soudures fait partie du pack de remise. Documentation – entièrement disponible Plan et rapport FAT Plans de conception et de construction Schémas PID Protocoles d’étalonnage Rapports de contrôle de surface et de rugosité Test d’étanchéité Plan de soudage WPQR WPS Qualifications de soudeurs Rapport de boroscopie Rapports de contrôle à la réception Étalonnages des capteurs La documentation technique complète est disponible en version numérique. Particularités Exécution GMP intégralement documentée avec traçabilité des soudures et un important ensemble qualité. Convient parfaitement à une réinstallation dans une unité de production pharmaceutique ou dans des applications soumises à validation.