Cuve de solution pharmaceutique 30 000L en 316L

BRINOX LV6456-BH1001 Paket 66

BRINOX 30 000 L WWAS / Cuve de solution – 316L – PED – FAT – documentation GMP complète – incl. berceau de support – 2020 – Comme neuf

Fabricant : BRINOX d.o.o.
Réf. : LV6456-BH1001
Numéro de série : 1003464
Année de construction : 2020
État : Comme neuf / jamais utilisé
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Emplacement : Europe
LV6456-BH1001 Paquet 66

CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

Type de produit : WWAS / Cuve de solution / Cuve de process pharmaceutique
Volume utile : 30 000 litres
Volume total : 33 213 litres

Matériau en contact produit : Acier inoxydable 1.4404 (AISI 316L)

Finition de surface :
Décapée chimiquement, passivée et nettoyée
Rugosité superficielle : Ra < 1,6 µm

Normes et directives :
• Conforme PED 2014/68/UE
• Marquage CE présent
• Exécution pharmaceutique conforme GMP

Données de pression :
Min. : –0,14 bar(g)
Max. : +0,5 bar(g)
Pression d’essai : 0,72 bar(g)

Plage de température : –20 °C à +50 °C
Essai de pression hydrostatique effectué.

FAT – Factory Acceptance Test
Essai FAT entièrement documenté, incluant :
• Contrôle dimensionnel, visuel et identification
• Contrôle des soudures et CND
• Test de pression selon PED
• Vérification de toutes les connexions
• Contrôle documentaire et de la qualité

Essai FAT réussi. Rapport FAT disponible.

EXÉCUTION / CONCEPTION
• Cuve de process pharmaceutique horizontale
• Acier inoxydable 316L, qualité pharmaceutique
• Surface intérieure décapée et passivée
• Construction hygiénique conforme GMP

Raccordements, entre autres :
• Trou d’homme DN500
• Entrée DN100
• Sortie DN50
• Raccords de mesure, sécurité et process

Exécution mécanique :
• Berceau de support en inox BRINOX d’origine inclus
• Construction lourde massive
• Anneaux de levage pour manutention par grue disponibles

ÉTAT
• État absolument neuf
• Jamais installé ni utilisé en production
• Jamais rempli de produit
• Aucune corrosion ni trace d’usage
• Emballage industriel d’origine disponible
• Disponible immédiatement

Berceau de support également en état neuf et inclus dans la livraison.
DOCUMENTATION – complète et conforme GMP
Documentation fabricant et projet complète, incluant :
• Déclaration de conformité UE et documentation CE
• Documents PED
• Certificats matière EN 10204 – 3.1
• Dossiers de soudure (WPS / WPQR, listes soudeurs)
• Rapports de contrôle CND
• Procès-verbal FAT et rapport d’essai de pression
• Protocoles de rugosité et d’états de surface
• Certificats de calibration
• Plans partiels et nomenclatures
• Modes d’emploi et d’entretien

Documentation entièrement disponible en format numérique.

TRANSPORT ET EMBALLAGE
• Emballage d’export professionnel disponible
• Emballage industriel d’origine
• Manutention par grue possible sans problème
• Expédition mondiale possible

ADAPTÉ POUR
• Industrie pharmaceutique
• Biotechnologie
• Systèmes WWAS, WFI et PW
• Processus stériles
• Sites de production GMP

PARTICULARITÉS
Surplus de projet issu d’un projet pharmaceutique international neuf, avec FAT complet, conformité PED et documentation GMP incluse.
Grande cuve de process pharmaceutique BRINOX 30 000 L, qualité installation neuve, avec berceau de support – disponible immédiatement.

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