Cuve de préparation pharmaceutique 3500L en 1.4435

BRINOX 3.500 L Ansatzbehälter BH6770-BH1001 Paket 28

BRINOX Cuve de préparation 3 500 L – 1.4435 – double enveloppe – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – état neuf

Fabricant : BRINOX d.o.o.
Type : SVMBHI-3500
Numéro d’identification : BH6770-BH1001
Numéro de série : 1003460
Année de fabrication : 2020
État : Comme neuf / inutilisé
Ensemble BH6770-BH1001 Paquet 28

CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

Type de produit : Cuve de préparation / Réservoir sous pression
Volume utile : 3 500 litres
Volume total : 4 304 litres
Volume de la double enveloppe : 202 litres
Poids à vide : 1 958 kg

Matière en contact produit : 1.4435
Double enveloppe : 1.4404
Marquage CE : CE 0036

Pression admissible cuve PS : -1 / +3 bar
Pression d’épreuve cuve PT : 5,6 bar
Pression admissible double enveloppe PS : -1 / +6 bar
Lhedpfsylng Usx Abnec
Pression d’épreuve double enveloppe PT : 10,8 bar
Température admissible TS : -10 °C à +150 °C

Groupe de fluides : 2
Conception selon directive AD 2000

Réservoir sous pression conforme PED 2014/68/UE
Catégorie III
Module G – Inspection unitaire
Organisme notifié : TÜV SÜD Industrie Service GmbH (N° 0036)

Inspection TÜV avec contrôle final et essai sous pression entièrement documentés.

FAT – Factory Acceptance Test

La cuve a été intégralement testée et validée en usine (FAT).

Vérifications effectuées entre autres :
• Test de pression selon PED
• Contrôle visuel de toutes les soudures
• Essais non destructifs (RT, PT selon plan de contrôle)
• Vérification dimensionnelle et des plans (“as-built”)
• Mesure de la rugosité intérieure (Ra ≤ 0,8 μm)
• Calibration des manomètres
• Vérification des marquages
• Revue complète de la documentation

Protocoles FAT complets disponibles.

EXÉCUTION

• Cuve horizontale cylindrique
• Double enveloppe à demi-tube
• Intérieur électropoli et passivé
• Surface produit polie miroir
• Soudures conformes aux normes pharmaceutiques
• Trou d’homme DN 500
• Orifice de chargement/matières en vrac DN 300
• Raccords CIP
• Soupape de sécurité
• Raccords pression et température
• Branchement pour agitateur
• Palier trunnion massif
• Anneaux de levage

DOCUMENTATION – complète et structurée

Dossier qualité et de fabrication complet, spécifique au projet, comprenant notamment :
• Déclaration de conformité UE et certificats de garantie
• Certificat TÜV avec rapport d’inspection (Module G)
• Contrôle et certification de conception TÜV
• Certificats matière 3.1
• Listes de soudeurs et qualifications de processus (WPQR/WPS)
• Rapports d’essais non destructifs (RT, PT, etc.)
• Certificats d’analyse des métaux d’apport et gaz de soudage
• Certificat de qualification de l’entreprise
• Rapport de rugosité
• Rapport de traitement de surface
• Rapport de conformité dimensionnelle
• Rapport d’essai sous pression interne
• Certificats d’étalonnage
• Rapports et conformité UE des composants intégrés
• Nomenclature complète
• Dessins de détail
• Manuels d’utilisation et d’entretien

Dossier de documentation numérique complet disponible.

ÉTAT

• Jamais utilisée en production
• Stockage
• Surface intérieure absolument comme neuve
• Aucune corrosion
• Aucun signe d’usage
• État industriel neuf
• Disponible immédiatement

UTILISATION IDÉALE POUR

• Solutions pharmaceutiques
• Systèmes WFI / PW
• Préparation de tampons et milieux
• Processus liquides stériles
• Installations de production GMP
• Applications biotechnologiques

POINTS FORTS

Fabrication pharmaceutique haut de gamme BRINOX avec validation complète PED Module G par TÜV SÜD, marquage CE 0036, et protocole FAT documenté.

Non standar

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