Cuve de solution pharma 3200L en 316L

BRINOX BH6761-BH1001 Paket 16

BRINOX Réservoir de solution 3 200 L – 316L – double enveloppe – TÜV / PED Module G – FAT – 2020 – Comme neuf

Fabricant : BRINOX d.o.o.
No. de lot : BH6761-BH1001
Numéro de série : 1003446
Année de fabrication : 2020
État : Comme neuf / inutilisé

Données techniques
Type de produit : Élution / Réservoir de solution
Volume : 3 200 litres
Poids à vide : 1 815 kg
Matériau : 1.4404 (AISI 316L)
Marquage CE : CE 0036

Pression du réservoir
Pression de service : -1 / +3 bar
Pression d’épreuve : 4,6 bar

Pression de la double enveloppe (chauffage / refroidissement)
Pression de service : -1 / +6 bar
Pression d’épreuve : 10,8 bar

Plage de température : -20 °C à +150 °C
Récipient sous pression conformément à la PED 2014/68/UE
Module G – Contrôle individuel
Organisme notifié : TÜV SÜD (numéro d’identification 0036)

Nombre de cycles de charge admissibles : 7 300 / 5 475 avec amplitude de variation de pression 3,3 / 4,5 bar
TÜV / PED / FAT
• Certificat de conformité UE selon 2014/68/UE
• Numéro du certificat : Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056
• Rapport d’essai disponible
• Test de pression à l’eau réussi
• Acceptation par TÜV SÜD Industrie Service GmbH
• Factory Acceptance Test (FAT) effectué
• Contrôle individuel selon le module G
• Turn-Over Package (TOP) complet disponible

Documentation complète disponible
L’ensemble du dossier technique complet est disponible, notamment :
• Déclaration de conformité UE et certificats de garantie
• Certificat TÜV avec rapport d’acceptation
• Contrôle des plans et certification TÜV
• Documentation de la plaque signalétique
• Plans d’ensemble
• Plans de détails
• Listes de soudeurs et qualifications de modes opératoires de soudage
• Échantillons de travail
• Certificats d’analyse des matériaux d’apport
• Certificats d’analyse des gaz de soudage
• Certificat de qualification du constructeur
• Rapports d’essais non destructifs (NDT)
• Certificats matière (3.1)
• Certificats d’étalonnage
• Rapport d’essai de pression interne
• Contrôle de précision dimensionnelle
• Rapport de rugosité
• Rapport de traitement de surface
• Notices d’utilisation et de maintenance (appareil et composants)

La documentation répond aux standards de projet pour installations pharmaceutiques.
Réalisation
• Double enveloppe pour chauffage et refroidissement
• Entièrement en inox 316L (1.4404)
• Surface intérieure polie miroir
• Soudures conformes aux exigences pharmaceutiques
• Raccords aptes CIP/SIP
• Multiples trou d’homme / ouvertures de visite
• Raccords clamp et bride
• Instrumentation préparée (pression, température, capteurs)
• Conception de projet robuste
• Anneaux de levage pour manutention par grue
• Conception sous pression conforme PED

État
• Jamais utilisé en production
• Stock de surplus de projet
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• Intérieur parfaitement propre
• Aucune corrosion
• Aucun signe d’utilisation
• État industriel neuf
• Disponible immédiatement

Convient pour
• Solutions pharmaceutiques
• Systèmes WFI / PW
• Élution / Préparation de tampon
• Processus liquides stériles
• Biotechnologie
• Installations de production GMP
• Fluides pour CIP

Particularité
Il ne s’agit pas d’un réservoir standard, mais d’une fabrication de projet BRINOX haut de gamme, réelle qualité pharmaceutique avec :
• Contrôle individuel PED Module G
• Acceptation TÜV SÜD
• FAT réalisé
• Documentation complète des soudures, matériaux et essais
• Traitement de surface documenté
• Exécution en 316L pour utilisations stériles

Qualité projet pour les applications GMP exigeantes –

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