Cuve de solution pharma 3200L en 316L

BRINOX 3.200 L 316L Lösungsbehälter BH6762-BH1001 Paket 17

BRINOX 3 200 L Réservoir de solution – 316L – Double enveloppe – TÜV / PED Module G – FAT – 2020 – État neuf

Lot 17
Fabricant : BRINOX d.o.o.
N° de référence : BH6762-BH1001
Année de construction : 2020
État : Comme neuf / inutilisé

DONNÉES TECHNIQUES
Type de produit : ELUTION / Réservoir de solution
Volume : 3 200 litres
Matériau : 1.4404 (AISI 316L)
Marquage CE : présent (CE 0036)

Pression du réservoir :
Pression de service : -1 / +3 bar
Pression d'épreuve : selon réception TÜV

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Pression de la double enveloppe (chauffage/refroidissement) :
Pression de service : -1 / +6 bar
Pression d'épreuve : selon réception TÜV

Plage de température : -20 °C à +150 °C

Récipient sous pression conforme à la PED 2014/68/UE
Module G – Contrôle individuel
Inspection par organisme notifié (numéro d’identification 0036)

FAT – Factory Acceptance Test
Le réservoir a été soumis à un FAT documenté. Les vérifications comprenaient notamment :
• Contrôle de la documentation de soudage
• Contrôle visuel des soudures
• Test d’étanchéité
• Test de pression
• Contrôle de la rugosité de surface
• Calibrage des capteurs
• Contrôle de la disposition et des dimensions
• Vérification documentaire

Le rapport FAT complet, incluant tous les procès-verbaux de contrôle, est disponible.

RÉALISATION
• Double enveloppe pour chauffage/refroidissement
• Entièrement en acier inoxydable 316L
• Finition intérieure polie miroir
• Soudures conformes aux exigences pharmaceutiques
• Raccords adaptés CIP/SIP
• Plusieurs trous d’homme / ouvertures de révision
• Raccords clamp et bride
• Pré-équipé pour instrumentations (pression, température, capteurs)
• Version industrielle renforcée
• Anneaux de levage pour manutention par grue

ÉTAT
• Jamais utilisé en production
• Stock résiduel de projet
• Intérieur parfaitement propre
• Aucune corrosion
• Aucune trace d’utilisation
• État industriel neuf
• Disponible immédiatement

DOCUMENTATION – complète et structurée
Large documentation qualité et fabrication spécifique au projet incluse pour le réservoir, comprenant notamment :
• Déclaration de conformité UE et certificats de garantie
• Certificat TÜV avec rapport de réception
• Examen TÜV des plans et certification
• Certificats matière (3.1)
• Listes de soudeurs et qualifications des procédures de soudage (WPQR/WPS)
• Rapports de contrôles non destructifs (NDT)
• Certificats d’analyse des matériaux d’apport et gaz de soudage
• Rapport de rugosité
• Rapport de traitement de surface
• Contrôle de la précision dimensionnelle
• Essai de pression interne
• Certificats d’étalonnage
• Dossiers de montage
• Plans partiels
• Instructions d'utilisation et de maintenance

Dossier documentaire complet disponible au format numérique.

CONVIENT POUR
• Solutions pharmaceutiques
• Systèmes WFI / PW
• Production d’élution / tampons
• Procédés liquides stériles
• Biotechnologie
• Installations de production GMP
• Médias CIP

PARTICULARITÉ
Il ne s’agit pas d’un réservoir standard, mais d’une fabrication BRINOX haut de gamme, véritable qualité pharmaceutique projetée avec calcul de résistance sous pression contrôlé, conformité PED complète (Module G), FAT documenté, et documentation qualité exhaustive.

Qualité projet pour applications stériles – disponible immédiatement.

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