Cuve de lavage/élution GMP 9000L en 316L

BRINOX 9.000 L Waschlösungsbehälter BH6752-BH1001 Paket 32

BRINOX 9000 L GMP cuve de lavage et d’élution
Récipient sous pression en acier inoxydable horizontal – Année de fabrication 2020 – Documentation FAT et GMP complète
Paquet BH6752-BH1001 32

Fabricant : BRINOX Process Systems
Numéro de série : 1003558
Année de fabrication : 2020
Volume nominal : 9 000 litres
Exécution : conception de récipient sous pression en acier inoxydable conforme GMP

Application

La cuve a été utilisée dans une installation de production pharmaceutique.
Adaptée à la fabrication, au stockage et à la fourniture de solutions de procédé dans un environnement GMP.

Construction et équipement

Cuve cylindrique en acier inoxydable en version horizontale
Raccords de process en face avant
Grande bouche d’homme avec fermeture sous pression
Système CIP intégré avec boule de lavage
Surface intérieure polie miroir
Raccords hygiéniques pour les parties en contact produit
Plusieurs piquages de mesure et d'instrumentation
Soudures documentées avec traçabilité complète
Pieds séparés en acier inoxydable inclus dans la livraison

État

État visuel et technique très bon.
Surfaces internes brillantes et propres.
Aucun dommage visible sur la virole ou les raccords.
Accessoires et équipements auxiliaires présents conformément à la documentation photographique.

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État FAT et documentation

Selon la documentation FAT « IT-11.1 Contrôle de la documentation des soudures », la documentation de soudage a été vérifiée lors de la recette usine (FAT 01, 23.10.2020).

Ont été confirmés, entre autres :

Identification des soudeurs et contrôleurs de soudures
Qualifications des soudeurs selon EN ISO 9606-1
Documentation WPS et WPQR
Attestations d’aptitude au gaz de protection
Soudures d’essai documentées
Contrôles visuels par échantillonnage sans remarque
Traçabilité selon les certificats matière 3.1
La documentation complète des soudures fait partie du pack de remise.

Documentation – entièrement disponible

Plan et rapport FAT
Plans de conception et de construction
Schémas PID
Protocoles d’étalonnage
Rapports de contrôle de surface et de rugosité
Test d’étanchéité
Plan de soudage
WPQR
WPS
Qualifications de soudeurs
Rapport de boroscopie
Rapports de contrôle à la réception
Étalonnages des capteurs
La documentation technique complète est disponible en version numérique.

Particularités

Exécution GMP intégralement documentée avec traçabilité des soudures et un important ensemble qualité.
Convient parfaitement à une réinstallation dans une unité de production pharmaceutique ou dans des applications soumises à validation.

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