Autres machines chimiques et pharmaceutiques d'occasion à vendre (72)

État: usagé, Cette machine de découpe du caoutchouc, Type : MSL.RC825, est mise aux enchères en ligne sur notre plate-forme lors de la vente liée à la cessation d'activité du site ContiTech Transportsysteme. Iodpeyz S Ntofx An Eear

Année de construction: 2018, État: nouveau, Sécheur à froid complètement neuf. Installation pilote. Capacité : 1 kg / 8h Surface effective :0,15 m2 Entrée humide par 8 heures : 1 Kg Production sèche par 8 heures : 0,2 Kg Séchage à température ambiante : 30 ºC - 100 ºC Capacité de prélèvement d'eau : 0,8 Kg Température finale du condenseur : -40 ºC Iajdpfxofn Iudo An Ejr Méthode de décongélation : Naturelle Charge totale connectée : connexion 1Ph/15 Amp Charge moyenne connectée : connexion 1Ph/15 Amp Les dimensions des plantes : 1,1m*0,7m*1,5m 1. Capacité de séchage par congélation : Entrée humide 1 kg. par équipe. Sur un plan supérieur, chaque équipe doit être de 8 à 8,5 heures. L'apport humide peut être soit des cultures biologiques, des enzymes, des polymères, des extraits, des germes, des légumes, des fruits, des nutraceutiques, des herbes, des épices, des fruits de mer, des caris/gravies instantanés, etc. d'au moins 15 % de solides. 2. Humidité résiduelle : Le taux d'humidité finale du produit doit être inférieur à 4 %. 3. L'air comprimé : Pression maximale 5Kg/cm2. Débit 3 mètres cubes/Hr. Matériel : Acier inoxydable 304 Débit de la pompe à vide : 13 m3/h

Année de construction: 2006, État: très bon (occasion), La machine à tamis est conçue pour le tamisage de la homogenise des produits secs et fines et à la réduction de la surépaisseur aident les particules à la taille désirée avec des disjoncteurs. Taille du tamis (cylindrique) : différentes tailles possibles tamis insert diamètre : 80 mm longueur de tamis : 110 mm sortie environ : 20 à 100 kg/h puissance moteur : 0,55 kW moteur vitesse : 3000 tr/min vitesse réglable : 500-3000 tr/min Breackers sont incerted pour la réduction de l’ove particules de rsize. Iaedpfx Aed H Sdqen Esr

Année de construction: 2015, heures de fonctionnement: 15 h, État: comme neuf (occasion), Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Aspirateurs mobiles pour laboratoire et production Aspirateur pour salle blanche série CR Changement de sécuritéDBGM Pré-séparateur ES VA Iedpfx Ajv I R R Rjn Eear

Année de construction: 2022, heures de fonctionnement: 25 h, État: très bon (occasion), Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, numéro de machine/véhicule: 22/B-001-0194, Système de déchargement pour palettes Europe Iasdoykr Akepfx An Ejr Exemple : Transfert de matériaux de palettes en bois vers des palettes salle blanche

État: usagé, Année de construction: 2002, Fonctionnalité: fonctionnalité limitée, numéro de machine/véhicule: 2123, FAMAR AP60, comprenant une pièce de format pour comprimés et une pièce de format blister PVC-ALU, 10 alvéoles, pour gélules taille „0“ Iaedpfev S Eurox An Esr Vendu en l’état

Année de construction: 2008, État: usagé, Fabricant : Dumoulin Modèle : TD 20 Année : 2008 Type : Unité / turbine d’enrobage Type de turbine : tambour plein pour imprégnation Iaedpfox R A Tnjx An Eer Diamètre turbine : Ø 700 mm Profondeur turbine : env. 550 mm Déchargement : automatique par inversion de la rotation du cylindre Pulvérisation : Pompe Axflow + débitmetre magnéto-inductif Endress Hauser Promag 53 (année 2021) CTA : non disponible, contrôlable depuis armoire électrique. Référence disponible dans la documentation Automate et pupitre de controle Siemens

Année de construction: 2000, État: usagé, Fabricant : Dumoulin Modèle : TD 1500 Année : 2000 Type : turbine d'enrobage / Pélliculeuse Classification : motorisation et capteurs ATEX Unité opératoire : de 4 à 15 kg de masse à imprégner. Type de turbine : tambour plein pour imprégnation Diamètre turbine : Ø 600 mm Profondeur turbine : 400 mm Pâles de brasse démontables Matériaux : acier inoxydable 304 L. Déchargement :  automatique par inversion de la rotation du cylindre Entrainement par moto réducteur 0,37 kW, variateur de vitesse électronique de 2 à 25 tr/mn. Enregistreur T°C Minuterie Indicateur vitesse turbine Groupe de ventilation intégré au chassis : 1 Filtre à air EU 13 (filtre absolu) 1 électro-ventilateur 0,37 kW 1 chauffage électrique ADF (résistance de chauffage) 1 500 W avec régulateur de température (sonde) 1 tubulure et buse de soufflage dans la turnine en acier inox     Iaedpfxox R A Rgj An Esr  

Année de construction: 1990, État: usagé, Fabricant : Dumoulin Modèle : 5X Année : 1990 Type : Enrobeuse de comprimés / pélliculeuse Iasdpex R A Rajfx An Ejr Diamètre tambour : Ø 50 cm Volume total : 65 L Vidange / prélèvement : frontal Buses de pulvérisations et de nettoyage Éclairage intérieur Capteur témpérature Pompe péristaltique Watson Marlow 313S Ventilation et aspiration Gerbhardt et Ebmpapst Chasis mobile : 4 roues  

Année de construction: 1983, État: usagé, Fabricant : Manesty Modèle : Accela-cota 150 Année : 1983 Type : Pelliculeuse / Turbine d'enrobage / unité de pelliculage et de dragéification Dossier technique disponible Classification : ATEX  EEx (à requalifier) Turbine Volume utile : env. 170 L Poids maximum : 150 Kg Diamètre tambour : 1219 mm / 48" Vitesse de rotation : 2,5 - 15 trs / min Armoire avec Variateur de fréquence Unité traitement d'air Volume d'air : 2890 m3/h Température : 0-80°C Iaodpfx Anox R Avpj Esr Pression vapeur : 2 - 5 bars Consommation vapeur : 145 kg/h Puissance moteur ventilation : 0,75 KW Ventilateur (pas d'origine) Puissance : 17,5 KW

État: usagé, Unité d’enrobage complète, avec ces équipement, conçue pour le pelliculage de produits au moyen d'un procédé de pulvérisation continu ou discontinu. Documents complémentaire : Plan implantation équipements + système cip . pdf 1 Unité d’enrobage Glatt GC 750/500 - moteur d'entraînement : 1,1 kW - 380 V - 50 hz - IP 54 - Ex - ventilateur d'entrée d'air : 1000 m3/h - 6860 trs/min - 2’003 Pa - Max 80°C - 1,1 kW - IP 54 - ventilateur sortie d'air : 1200 m3/h - 2900 trs/min - 1’030 Pa - Max 80°C - 7,5 kW - IP 55 Iaodpsx R Amnjfx An Esr - Vitesse tambour : 2 - 18 trs/min - Vendu avec deux tambours perforés ⌀500mm et ⌀750 mm - Bras de pulvérisation 2 têtes adaptables + Pompe péristaltique - Pièces détachées, joints, ... - Capacité : 20L : 7 à 15 kg 60L : 30 à 45 kg 1 Dépoussiéreur Herding FilterTechnik Volume d'air d'extraction : 1200 m3 / h 1 Centrale de traitement d’air 1 Chaudière vapeur Wanson CD-36 - Puissance : 36 kW - Vaporisation 48 kg /h - Pression de service : 5 bar - Témperature : 159°C - Volume d’eau : 10 L 1 Système de nettoyage (CIP) Utilisé pour un lavage et entretien facile de la machine.

État: usagé, Machine automatique à enrober comprimés Brand: Narong Industries Model: Rama NR Cota 19 serie 5 DIAMÈTRE TAMBOUR : 19" / 48 cm CAPACITÉ : 3 à 7 kg Iaodpfxjx Rz Tyj An Eor Soufflage / extraction / Rotation Option - Chauffage - Variation vitesse - Contrôle température extraction - Contrôle température soufflage - Contrôle pression atomisation - Lumière : éclairage intérieur Recherche et développement / Unité pilote

Année de construction: 1982, État: usagé, Pélliculeuse et turbine d’enrobage ACCELA COTA Model 150 (48 pouces) Cet équipement de revêtement de haute qualité, conçu pour couvrir une large gamme de production, de la moyenne à la grande échelle, présente une combinaison unique d’un procédé de revêtement très efficace et d’un taux de retour sur investissement élevé. Des développements scientifiques innovants dans les quatre domaines clés que sont le mélange des comprimés, la pulvérisation, l’efficacité du séchage et la technologie des systèmes de contrôle, garantissent que le XLTMCota offre une solution très efficace pour obtenir un processus hautement contrôlé, assurant la livraison d’un produit final de haute qualité. Déflecteurs interchangeables pour s’adapter à tous les procédés Une gamme de trois baffles est proposée pour répondre à différentes applications. Oystar Manesty a identifié le mouvement du produit dans le bac d’enrobage comme étant un attribut clé pour atteindre une efficacité d’enrobage optimale. Les déflecteurs peuvent être facilement retirés et échangés. Un système CIP efficace pour garantir un retour rapide à la production En conjonction avec notre système de contrôle m-tecTM, Oystar Manesty offre une option Clean in Place (CIP) entièrement validable. Du rinçage initial au nettoyage à l’air comprimé des tubes de solution, le Clean in Place (CIP) de XLTMCota a été conçu pour favoriser un retour rapide à la production en éliminant le besoin de nettoyage manuel. Dispositif de remplissage et de déchargement simple et rapide Les comprimés peuvent être chargés avec la porte avant fermée ou ouverte en utilisant de simples goulottes de chargement conçues pour s’adapter à différents types de conteneurs. Les comprimés sont déchargés en inversant la direction du fût. Il a été prouvé que cette méthode est à la fois extrêmement rapide et douce pour une manipulation sûre du produit fini. Information techniques Poids : 1590 kg Dimensions de la coucheuse : H 2065 x L 1665 x P1475 Pistolets de pulvérisation : 3 Volume de travail : 170 L Iasdpfx Anex Rz R Eo Ejr Consommation d'air comprimé (5 bar de la coucheuse) : 7,9 Volume d'air (m3/hr) : 1500 - 2500 Plage de température du chauffage principal (°C) : 10 - 85 Consommation de vapeur du chauffage principal ( kg/hr) : 117 Vendu avec : DONALDSON TORIT – DÉPOUSSIÉREUR DCE DF02 12R

Année de construction: 2015, État: prêt à l'emploi (d'occasion), Un autoclave de stérilisation pharmaceutique Bosch (Schoeller-Bleckmann Medizintechnik) est disponible. Conception : horizontale, portes : 2, volume de la chambre : env. 1800 litres, procédé : vide/vapeur/stérilisation, articles à stériliser : produits poreux/dispositifs solides/composants, volume max. de produit liquide : 50 ml. Documentation disponible. Une visite sur site est possible. Ijdpfx Ansyuyvyo Esar

État: bon (utilisé), Année de construction: 2009, Mueller P7505 Générateur de vapeur pure Numéro de série : 394131-1 Année 2009, générateur de vapeur en inox, 5 700 kg par heure, commandes à écran tactile Allen Bradley, deux unités en stock, triphasé Iaodpfxow Ha I Is An Eer

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, À vendre : système de procédé GMP modulaire, entièrement approvisionné, pour la production d'inhibiteur de la C1-estérase (C1-INH) à partir de plasma humain. L'installation a été entièrement conçue, approvisionnée, et soumise à un FAT, mais jamais installée ni mise en service. Il ne s'agit donc pas d'une ligne d'occasion, mais d'un ensemble de modules et de projet strictement neuf sorti d'usine. Année de construction : 2020 État : neuf, dans son emballage d'origine Heures de fonctionnement : 0 Stockage : entreposé en conditions tempérées PORTÉE DU SYSTÈME (EXTRAIT AVEC QUANTITÉS) Adsorption / Chromatographie (Baies 2 & 3) : - 2 lignes d’adsorption (DEAE / QAE) - 2 réservoirs tampons - 2 systèmes racleurs - 2 conduites de transfert réfrigérées (tube dans tube) - 4 racks de filtres-presses - 4 cascades de refroidissement - 4 boucles CIP Précipitation PRE : - 3 cuves de pré-précipitation (incl. 1 000 L) - 3 cuves de précipitation principale - 3 stations CIP - 3 filtres multicouches - 1 station à vide Préparation de tampons (Baies 2 & 3) : - 6 cuves à tampons (NaCl, DEAE, QAE) - 6 skids de régulation de température - 4 répartiteurs de médias/WFI/CIP LEP 2.3 – Solutions de lavage & d’élution : - 2 cuves de solution de lavage (jusqu’à 9 000 L) - 2 cuves de solution d’élution - 4 unités de réfrigération LEP 13 – Système sulfate d’ammonium : - 1 cuve de préparation (3 500 L) - 2 cuves de stockage/répartition - Broyeur de solides - Système de dosage et de neutralisation - Lignes chauffées accompagnées Distribution des réactifs : - 1 système NaOH (1M) qualité pharmaceutique - 1 système NaOH technique 32 % - 1 système acide acétique 60 % - Stations de pompage et de dosage Cuves de procédé additionnelles : Iodeym Ayfspfx An Eear - >15 cuves inox 316L (1 000–9 000 L) - Divers skids, répartiteurs et unités d’instrumentation GMP & DOCUMENTATION - URS / cahiers des charges par LEP - Schémas P&ID - Plans d’implantation et coupes - Dossiers instrumentation & automatisme - Documentation FAT - Dossier complet de soudure (numérique) - Documentation photo exhaustive La documentation projet est disponible en version numérique complète ainsi qu’archivée physiquement dans 316 classeurs. Intégration PLS avec interface MES pré-équipée prévue. Intégration en environnement salle blanche selon spécifications. VENTE Vente préférentielle en solution complète. Vente par modules possible en cas d’absence de vente globale. Convient pour fractionneurs de plasma, fabricants biopharmaceutiques, CDMO ou projets de création de sites. Disponibilité : immédiate Visite sur rendez-vous Prix : sur demande

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Lot 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Système de chromatographie pharmaceutique et CIP Neuf – Emballage d’origine – Sortie d’usine Fabricant : Brinox Modèle : LEP 11 Version : PP6715 avec système CIP CS6715 État : Neuf, inutilisé, en emballage d’origine Description À vendre : système de chromatographie pharmaceutique haut de gamme Brinox LEP 11, comprenant le panneau PP6715 et le skid de nettoyage en place (CIP) associé CS6715. L’installation est totalement neuve, jamais utilisée, et se trouve dans son état d’origine constructeur. Iodpfx Ajyl Rqpsn Eear Conçu pour la chromatographie industrielle de C1-INH et conforme aux exigences GMP les plus strictes. Fonctionnalités - Transfert de boue (slurry) - Processus de lavage et d’élution - Transfert vers les cuves de précipitation primaire - Évacuation des gels - Circuit CIP autonome Caractéristiques techniques - Acier inoxydable 1.4435 en contact produit - Électropoli, Ra ≤ 0,8 µm - Joints conformes FDA - Compatible CIP/SIP - Pression de service jusqu’à 6 bar - Plage de température jusqu’à 95 °C - Tuyauterie entièrement vidangeable Skid CIP CS6715 - Châssis en acier inoxydable - Pompe centrifuge - Échangeur de chaleur à faisceaux tubulaires - Gestion de la température du fluide de nettoyage - Pression d’alimentation réglable L’installation est dans un état neuf de sortie d’usine, sans aucune heure de fonctionnement.

Année de construction: 2020, État: nouveau, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Paquet 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – Installation de chromatographie GMP avec skid CIP Neuf – inutilisé – emballage d’origine Fabricant : Brinox Modèle : LEP 11 Version : PP6713 avec installation CIP CS6713 État : Neuf – dans l’emballage d’origine – jamais installé Description Mise en vente d’une installation de chromatographie pharmaceutique LEP 11 composée d’un panneau de chromatographie PP6713 et du skid CIP correspondant CS6713. L’installation est totalement neuve, inutilisée et se trouve dans son état d’origine du fabricant. L’unité a été conçue pour la purification des protéines en conformité GMP dans le cadre de la chromatographie C1-INH. Technologie d’installation Panneau salle blanche pour intégration murale Canalisations de transfert pour réservoirs à fond filtrant Raccordement au réservoir de précipitation Conduite d’évacuation de gel Iedpfxeyl Rnno An Ejar Tuyauterie complète des fluides de procédé Spécifications techniques Pression de conception : –0,9 à +6 bar Température de conception : +2 à +95 °C Surfaces électropolies Ra ≤ 0,8 µm Matériau 1.4435 Vidange complète possible Exécution conforme GMP Unité CIP CS6713 Châssis en acier inoxydable Pompe centrifuge Échangeur de chaleur à faisceau tubulaire Surveillance de la conductivité, de la pression et de la température Débit CIP réglable L’ensemble est à l’état neuf et n’a jamais été mis en service.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Brinox LEP 11 – Installation de chromatographie pharmaceutique avec système CIP Neuf, inutilisé, dans son emballage d’origine Fabricant : Brinox Modèle : LEP 11 Version : PP6711 avec système CIP associé CS6711 État : Neuf – inutilisé – dans son emballage d’origine (état sortie d’usine) Description À vendre : installation de chromatographie pharmaceutique Brinox LEP 11 comprenant le panneau de chromatographie PP6711 ainsi que le système CIP associé CS6711. L’installation est entièrement neuve, jamais utilisée et toujours dans son emballage d’origine. Elle a été conçue, fabriquée et livrée, mais jamais installée ni mise en service. L’unité est conçue pour la chromatographie C1-INH et sert à la purification contrôlée de protéines à l’aide de réservoirs à fond filtrant en environnement GMP. Iaodpfsyl Ndnox An Ejr Fonctions du procédé - Transfert du gel QAE chargé (slurry) - Processus de lavage et d’élution - Transfert de l’éluat vers les réservoirs de précipitation primaire - Évacuation du gel via une station de conteneurs - Nettoyage entièrement automatisé CIP et SIP Données techniques - Entièrement compatible CIP et SIP - Pression de conception : –0,9 à +6 bar - Température de conception : +2 °C à +95 °C - Plages de débit jusqu’à 10 m³/h - Transfert de slurry réglable 0,2 – 3 m³/h Équipement - Parties en contact avec le produit en inox 1.4435 - Polissage électrolytique Ra ≤ 0,8 µm - Joints conformes FDA et UE - Construction entièrement vidangeable - Panneau salle blanche avec raccords Tri-Clamp - Coudes de couplage surveillés magnétiquement - Filtre d’aération 0,2 µm Système CIP CS6711 - Skid en inox compact - Pompe centrifuge - Échangeur de chaleur à faisceau tubulaire - Pression de service réglable - Conception conforme GMP L’installation est dans un état entièrement neuf et n’a jamais été utilisée en production.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, BRINOX LEP13.2 – Unité de régulation thermique pour stockage AS – GMP – Année 2020 – état quasi neuf Fabricant : BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Pack 12 Type d’installation : LEP13.2 – Unité de régulation thermique pour stockage AS Projet : Système au sulfate d’ammonium Année de fabrication : 2020 Numéro de série : 1003624 Numéro de repère : MR-ASF-ASF61-KK6772 Localisation : Allemagne DESCRIPTION À vendre : unité de régulation thermique LEP13.2 en exécution GMP pharmaceutique, état quasi neuf, fabriquée par BRINOX Process Systems. L’installation est réalisée sous forme d’un skid compact prémonté, conçue pour une application dans un système de stockage de sulfate d’ammonium. Documentation complète de projet et FAT disponible. DONNÉES TECHNIQUES Type : LEP13.2 – Unité de régulation thermique pour stockage AS Fluide : Sulfate d’ammonium Exécution : Pharmaceutique / GMP Matériaux : Acier inoxydable 1.4435 / 1.4301 Air de commande : 6 bar Épreuve de pression et d’étanchéité effectuées FAT achevée avec succès PRINCIPAUX ÉLÉMENTS 2x Pompes centrifuges KSB Movitec Échangeur de chaleur à plaques Alfa Laval Chauffe-eau électrique instantané Vase d’expansion Reflex Vanne de régulation Samson Robinets à boisseau sphérique GEMÜ (manuels & pneumatiques) Manomètres Labom Large gamme de capteurs & instruments de mesure Tuyauteries isolées Châssis skid en acier inoxydable APPLICATIONS Régulation thermique des fluides de procédé Utilisation dans des zones de production réglementées GMP Installations pharmaceutiques et biotechnologiques Boucles de fluides avec contrôle de température CONCEPTION Skid compact et fermé Tuyauteries entièrement montées Tuyauteries parfaitement isolées Composants industriels de haute qualité Conception facilitant l’entretien Entièrement démontable et transportable ÉTAT État : Neuf dans son emballage d’origine Année : 2020 Unité de projet Très peu d’heures de fonctionnement Isdpfx Aeyl Na Nen Eoar Aspect visuel et technique irréprochable DOCUMENTATION Dossiers FAT Procès-verbaux d’essais de pression Schémas P&ID Plans d’implantation Certificats d’usine selon EN10204 Listes de matériel Déclarations de conformité CE CARACTÉRISTIQUES PARTICULIÈRES Documentation GMP complète Composants de marques réputées Idéale pour applications pharma et biotechnologie Disponible immédiatement Prix nettement inférieur au neuf

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Fabricant : BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Pack 11 Type d’unité : Unité de régulation de température – LEP13.2 AS-Stockage Projet : Alimentation et évacuation de sulfate d’ammonium Installation : KK6771 Année de fabrication : 2020 Numéro de série : 1003622 Numéro d’équipement : 20022749 Iajdpfeyl I S Dex An Eor LEP13.2 – Unité de régulation de température AS-Stockage DONNÉES TECHNIQUES Produit : LEP13.2 – Unité de régulation de température AS-Stockage Médium : Sulfate d’ammonium Réalisation : Pharma / GMP Matériaux en contact avec le produit : 1.4435 / 1.4301 Dimensions (L x l x H) : env. 1900 x 1545 x 1580 mm Air comprimé de commande : 6 bar (AIP) Plage de pression testée : jusqu’à env. 3–4 bar (étanchéité testée et documentée) COMPOSANTS PRINCIPAUX 2x pompes centrifuges Échangeur de chaleur à faisceau tubulaire (horizontal) Chauffe-eau électrique instantané Vase d’expansion Points de mesure de pression et de température Vannes de régulation pneumatiques Robinets à boisseau sphérique manuels (GEMÜ) Armoire électrique en acier inoxydable / Boîte de connexion Tuyauterie entièrement isolée APPLICATION L’unité de régulation de température permet le contrôle thermique du système de stockage de sulfate d’ammonium d’un site de production pharmaceutique. Convient pour : Environements de production pharmaceutique Installations réglementées GMP Systèmes de régulation thermique des fluides Intégration dans un package Turn-Over CONCEPTION / CONSTRUCTION Skid entièrement prémonté Structure en acier inoxydable Encombrement compact avec accès libre pour la maintenance Tuyauterie complète et isolation totale Identification claire de tous les points de mesure et vannes Exécution pharmaceutique selon la spécification client CSL Behring Schéma P&ID vérifié Implantation validée Multi-essais d’étanchéité documentés Appareils de mesure calibrés avec certificats L’unité est pré-assemblée prête à être intégrée dans des systèmes pharmaceutiques existants. ÉTAT Comme neuf / équipement de projet Année 2020 FAT réalisé Test de pression réussi Documentation complète disponible DOCUMENTATION (COMPLÈTE) Inclut notamment : Certificats d’usine selon EN 10204 Listes de matériaux Déclarations de conformité UE Rapports d’essais Documentation des appareils installés Documentation des points de mesure PLT Isométriques as-built Manuel d’utilisation Certificats d’étalonnage PARTICULARITÉS Exécution pharmaceutique spécifique au projet Fabrication conforme GMP Construction intégrale en skid Encombrement réduit (env. 1,9 x 1,5 m) Conception facilitant la maintenance Isolation de haute qualité des conduites d’Idéal pour zones techniques en proximité de salles blanches

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Fabricant : BRINOX Produit : LEP13.1 – Unité de régulation de température pour solution d’ammonium sulfate Type d’installation : Unité de régulation thermique pour système de préparation d’ammonium sulfate Année de fabrication : 2020 Numéro de série : 1003620 Numéro de balise : MR-ASF-ASF61-KK6770 Numéro d’équipement : 20022748 Raccordements médias / Données de process WCOV – Eau froide, départ : 6 °C WCOR – Eau froide, retour : 12 °C WSV – Eau industrielle/eau de ville AIP10 – Air comprimé de régulation : 6 bar Réalisation sous forme de module thermique fermé avec technique de pompe et d’échangeur intégrées. Dimensions Dimensions totales selon plan: env. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x l x H) Unité compacte montée sur skid, avec châssis inox soudé. Construction Châssis en acier inoxydable Tuyauterie entièrement isolée (isolation industrielle) Échangeur de chaleur à tubes inox Chauffe-eau électrique instantané WT1011 Pompe PU1021 Pompe PU9203 Échangeur de chaleur WT1001 Vase d’expansion BH9701 Robinetterie : Vannes d’isolement GEMÜ Ijdpfx Aoyl Izxon Ejar Vannes actionnées pneumatiquement Robinets à boisseau sphérique manuels Manomètres Capteurs et points de mesure selon PID Identification complète des tuyauteries et composants. État Neuf, emballage d’origine. Jamais mis en service dans une production. État d’origine usine. Livraison directe du fabricant Brinox. FAT / Statut de test FAT réalisé. Test d’étanchéité : Média d’essai : air comprimé Pression d’essai : env. 3 bar Durée de maintien : 1 heure Résultat : réussi Étalonnage : Manomètre étalonné Plage de mesure : 0–10 bar Certificat d’étalonnage disponible Traçable aux standards nationaux Documentation Dossier de révision complet Documents inclus : Plan FAT Rapport FAT Formulaire de non-conformité Vérification des plans d’ensemble Contrôle d’accessibilité pour maintenance et étalonnage Audit PID Procès-verbal d’essai d’étanchéité Certificats d’étalonnage Contrôle de documentation Certificat d’usine 2.1 selon EN 10204 Liste LBM avec déclarations UE Liste des composants installés – appareils Liste des composants installés – boucle de régulation/instrumentation Nomenclature matériaux pour l’isométrique as-built Caractéristiques spéciales Conception conforme GMP Qualité projet pharma/biotech Traçabilité complète Construction compacte « plug-and-play » sur skid Entièrement tuyauté, isolé et prêt à être raccordé Disponibilité immédiate

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Fabricant BRINOX d.o.o. Numéro de projet B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Lot 9 Module M024 Désignation du produit LEP2.3 – Unité de tempérage pour solution de lavage Numéro de série 1003572 Numéro d’équipement 20022782 Numéro de repérage MR-INH-VPR61-KK6762 Année de fabrication 2020 Données techniques Type d'installation Skid pharmaceutique de régulation de température pour un contrôle précis de la température des solutions de lavage et d’élution. Conçu en structure compacte, multi-niveaux, avec cadre en acier inoxydable intégrant entièrement la technologie de pompage, d’échange thermique et de robinetterie. Dimensions Longueur 1920 mm Largeur 1365 mm Hauteur 1840 mm Construction Skid de tempérage totalement prémonté et isolé Exécution pharmaceutique selon les exigences GMP Structure industrielle en acier inoxydable Matériaux Parties en contact produit : acier inoxydable 1.4435 / 1.4571 Structure du châssis : acier inoxydable 1.4301 Soudures selon EN ISO 13920 D Isolation Tuyauteries et appareils entièrement isolés Isolation haute performance à cellules fermées avec gaine de protection noire Principaux composants PU1021 Pompe de process PU9203 Pompe à fluide frigorigène WT1001 Échangeur de chaleur à plaques WT1011 Échangeur thermique à tubes à ailettes BH9701 Vase d’expansion Vannes pneumatiques de régulation Robinets à bille inox GEMÜ Transmetteurs de pression Points de mesure de température Manomètres Coffret de raccordement électrique avec signalisation d'avertissement Chemins de câbles en inox Médias Sole de refroidissement aller/retour Solution de lavage (média de process) Air de commande 6 bar Tous les raccordements média sont fermés en usine et conditionnés pour le transport. Essais d’étanchéité Réalisation par essai de pression à l’air comprimé. DP-01 Média : air comprimé Pression d’essai : 3,15 bar Chute de pression : 0,13 bar Date : 27.07.2020 Résultat : Réussi DP-02 Média : air comprimé Pression d’essai : 3,28 bar Chute de pression : 0,07 bar Date : 26.07.2020 Résultat : Réussi Temps de maintien sous pression : 1h à chaque essai Aucune fuite constatée Certificats d’étalonnage Laboratoire d’étalonnage LOTRIČ Metrology Ijdpoyl Iwtefx An Esar Certificats selon EN ISO/IEC 17025 Plages de mesure : –1 à 20 bar et 0 à 10 bar Étallonage effectué Documentation fournie Plan et rapport FAT Formulaire des écarts Contrôle du plan d’implantation Essai de maintenance PID Essai d’étanchéité Certificats d’étalonnage Attestation d’usine 2.1 EN10204 Liste des matériaux Isométrie "as-built" Dossier de transfert complet (Turn-Over-Package) Statut de tests FAT réalisé Essai de pression réussi Étalonnages disponibles Conforme PED Documentation pharmaceutique complète Application Gestion de la température des solutions de lavage et d’élution dans les installations de production biopharmaceutiques Adapté aux environnements GMP État Installation neuve Emballage d’origine Jamais utilisée Année 2020 État sortie d’usine Documentation complète Disponible immédiatement

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Fabricant : BRINOX Type : LEP2.3 – Unité de régulation de température pour solution de lavage Année de fabrication : 2020 Numéro de série : 1003507 LEP2.3 KK6761 Pack 8 N° d’identification : MR-INH-VPR61-KK6761 N° d’équipement : 20023781 Données techniques Type d’installation : Unité de régulation de température / Module de chauffage et de refroidissement pour solution de lavage (système CIP ou de lavage en process) Exécution : Unité compacte, prémontée, de type skid avec robuste châssis en acier inoxydable, manutentionnable par grue via points de levage intégrés. Châssis et structure : Construction soudée en acier inoxydable de qualité industrielle, autoportante, agencement des tuyauteries sur plusieurs niveaux pour une utilisation optimale de l’espace. Accès facilité pour la maintenance depuis plusieurs côtés. Chemins de câbles intégrés. Tuyauterie : Tuyauteries de process en inox, exécution hygiénique, soudées et partiellement à brides. Isolation thermique multicouche des conduites principales et des appareils. Robinets de vidange et de purge intégrés. Technologie de vannes : Vannes à boisseau sphérique manuelles multiples (GEMÜ) en flux principal et secondaire. Vannes de réglage et d’arrêt à commande pneumatique pour la régulation automatique de la température. Vannes à membrane et de régulation intégrées dans les circuits de chauffage et de refroidissement. Instrumentation et régulation : Points de mesure de température en aller et retour. Capteurs de pression sur la ligne de process. Débitmètre intégré. Coffret électrique avec signalisation de protection. Régulation automatique de température via vanne de réglage pneumatique. Échangeur thermique : Échangeur thermique cylindrique en inox, isolé et intégré au système de tuyauterie. Conçu pour un chauffage et/ou refroidissement contrôlés de la solution de lavage en circuit fermé. Technologie de pompes : Deux pompes centrifuges à moteur électrique (moteurs peints en rouge) pour la recirculation du process au sein de l’unité de régulation de température. Électricité : Coffret électrique avec signalisation d’avertissement. Capteurs et actionneurs câblés. Préparée pour l’intégration dans un système de commande ou un contrôle-commande supérieur. Application L’installation sert à la régulation précise de la température d’une solution de lavage dans un système de process pharmaceutique ou biotechnologique. Domaines d’utilisation typiques : systèmes CIP, stations de lavage pour unités de production, ainsi que procédés de nettoyage à température contrôlée dans les secteurs pharma et biotechnologie. La solution de lavage circule en circuit fermé grâce aux pompes, est tempérée par l’échangeur intégré et surveillée en continu via l’instrumentation. La régulation de température se fait automatiquement par vannes pneumatiques pour un respect précis des valeurs de consigne définies. Construction Construction modulaire compacte type skid avec conduites principales totalement isolées. Surfaces en inox de qualité hygiénique industrielle. Circulation des fluides claire et tuyauterie agencée de manière structurée. Transportable par grue grâce aux points de levage intégrés. État Année 2020. Très bon état visuel et technique. Réalisation professionnelle pour l’industrie pharmaceutique. FAT / Documentation Iedpfoyl It Ijx An Esar Typiquement livré avec conformité CE, recette d’usine (FAT) ainsi que documentation technique incluant schémas PID et certificats matière pour les composants en contact avec le produit

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Désignation de la machine BRINOX LEP 12 – Installation CIP Précipitation PRE LEP 12 CS6725 Pack 5 Fabricant BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Année de fabrication 2020 Numéro de série 1003614 Données techniques Installation CIP compacte en construction skid sur châssis inox. Désignation du produit : LEP 12 – Installation CIP Précipitation PRE. Dimensions env. 1520 x 970 x 1994 mm. Matériaux des parties en contact produit : inox 1.4435. Éléments de châssis et de structure : inox 1.4301. Iodsyl H Taepfx An Eear Échangeur de chaleur à faisceau tubulaire intégré, marque NEUMO. Pompe centrifuge en version hygiénique. Tuyauteries entièrement soudées, version pharmaceutique. Lignes de média isolées. Robinetterie notamment robinets à boule GEMÜ. Différents manomètres et instruments de mesure intégrés. Système de mesure de pression calibré (transducteur de pression Fluke, plage de mesure −1 à 20 bar, résolution 0,001 bar, précision 0,06 % PE). Raccords de fluide : NaOH Acide acétique Aller CIP Retour CIP Vapeur noire Condensat de vapeur noire Eaux usées neutralisées Test d'étanchéité effectué à l'air comprimé. Plage de pression d'essai env. 3,19–3,24 bar. Perte de pression maximale mesurée < 0,015 bar pendant la durée du test. Résultat : réussi. Application Système de nettoyage CIP pour installations de process pharmaceutiques, en particulier pour réacteurs de précipitation. Convient pour nettoyage alcalin et acide ainsi que raccord vapeur. Conçu pour applications hygiéniques en production pharmaceutique. Construction Structure Skid soudée compacte avec châssis inox massif. Distribution de tuyauteries hygiénique à chemins de fluide définis. Échangeur de chaleur tubulaire intégré pour la modulation de température du fluide CIP. Pompe de process, technologie de vannes et instrumentation intégrées sur un châssis compact. Tolérances standards selon EN ISO 13920. Exécution industrielle avec œillets de levage pour transport. État Neuf, inutilisé, emballage d’origine. L’installation a uniquement subi les tests FAT, jamais utilisée en production. FAT / Statut de documentation Tests de réception en usine (FAT) complets réalisés. Essais d'étanchéité réussis. Certificats d’étalonnage disponibles. Protocoles de test entièrement documentés. Liste complète de documentation Documentation FAT Protocoles d'essais d'étanchéité Certificats d’étalonnage PID Plans 3D Documentation matériaux et soudure Documentation plaque signalétique et fabricant Caractéristiques particulières Sélection des matériaux conforme aux exigences pharmaceutiques. Unité skid compacte et immédiatement opérationnelle. Composants de haute qualité de marques réputées. Documentation technique complète fournie. Disponible immédiatement.