Biopharma process plant GMP plasma

Brinox

État: comme neuf (occasion), Année de construction: 2020, Équipement: documentation / manuel, BRINOX BWS 912 – Système de lavage de palettes conforme aux normes pharmaceutiques GMP – Année de fabrication 2020 – État neuf À vendre, un système de lavage de palettes pharmaceutique de haute qualité du fabricant BRINOX Process Systems, modèle BWS 912, année de fabrication 2020. Le système a été très peu utilisé et se trouve dans un état excellent, presque neuf, avec des traces d’usure minimes. Il a été spécialement conçu pour le nettoyage, le rinçage, le séchage et le refroidissement automatisés des palettes en plastique, conformément aux exigences strictes d’hygiène pharmaceutique. La machine est fabriquée en acier inoxydable de haute qualité et est équipée d’un système de contrôle SCADA moderne avec des programmes de nettoyage contrôlés par des recettes. Données techniques Fabricant : BRINOX d.o.o., Slovénie Modèle : BWS 912 Année de fabrication : 2020 Dkedpfx Aqe Afmr Eeqow Numéro de série : 1003187 Numéro de projet : B-0001187 État : État neuf, très peu utilisé Dimensions intérieures de la chambre : environ 900 × 1 200 × 1 200 mm Charge maximale de la chambre : environ 150 kg Température de séchage : 80–120 °C Raccordement électrique : 400 V / 50 Hz Puissance connectée : 39 kW Courant nominal : 59 A Indice de protection : IP54 Alimentation en air comprimé : 6 bars Niveau sonore : inférieur à 85 dB(A) Raccordement d’eau : DN25, 2–6 bars Raccordement d’évacuation : DN150 Système de nettoyage et de séchage Programmes de lavage entièrement automatiques, contrôlés par des recettes Bras de pulvérisation rotatifs et buses spéciales Dosage intégré des produits de nettoyage Processus de rinçage et de contre-rinçage automatiques Séchage à l’air chaud intégré Phase de refroidissement automatique Échangeur de chaleur pour réguler la température de l’air de traitement Châssis de nettoyage pour jusqu’à 4 palettes en plastique Format de la palette : 1 195 × 795 × 160 mm Commande et automatisation Panneau de commande tactile Siemens IFP 1500 Visualisation du processus SCADA Modes de fonctionnement automatiques et manuels Gestion des recettes et rapports de processus Gestion des utilisateurs et protection d’accès Fonctions de suivi d’audit et de signature électronique Gestion des alarmes et surveillance des processus Le concept de commande a été développé en tenant compte des normes GAMP 5 et FDA 21 CFR Part 11. Équipement et contenu de la livraison Chambre de lavage et de séchage en acier inoxydable Porte coulissante automatique avec joint de porte gonflable Châssis spécial de nettoyage de palettes Chariot de transport en acier inoxydable Pompes de lavage et système de dosage Composants de chauffage, de séchage et de ventilation Unité de commande et de manipulation Tuyauteries et composants en acier inoxydable associés Documentation technique Une documentation complète du fabricant est disponible : Test d’acceptation en usine (FAT) Manuels d’utilisation et de maintenance Manuel d’utilisation de l’IHM et du SCADA Plans de maintenance et listes de contrôle Dessins techniques et plans d’installation Documentation électrique et pneumatique Listes de pièces de rechange et fiches techniques des matériaux Instructions de nettoyage et de chargement Protocoles de test et d’écart État et disponibilité Le système a été fabriqué en 2020 et très peu utilisé. En raison de la courte période d’utilisation et de l’excellent état de conservation, il peut être considéré comme étant en parfait état. La machine est actuelleme

Heures de fonctionnement: 240 h, État: remis à neuf (d'occasion), Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, numéro de machine/véhicule: MSB14, Machine entièrement démontée et révisée avec des pièces de rechange neuves et d'origine GEA-Westfalia. Dkodpfsxvrfnsx Aqqew Lors de la révision, les engrenages du couple conique ont notamment été remplacés par des éléments neufs et d'origine, et le bâti a été repeint au four. Capacité hydraulique : jusqu'à 8 000/9 000 l/h Capacité effective : entre 500/1 000 l/h, capacité mesurée lors d'essais avec votre produit traité ; la capacité peut varier sensiblement en fonction du pourcentage de résidus solides présents dans le produit à traiter. Caractéristiques techniques : - Moteur électrique de 7,5 kW - 380V/3 – 50Hz - Volume du tambour : 6,9 l – chambre à boues : 3,9 l - Vitesse tambour : 7 500 tr/min La machine est vendue complète avec les accessoires suivants : - Jeu de clés spéciales pour le démontage du tambour ; - Nouveau tableau électrique avec section de puissance gérée par un variateur de fréquence de 11 kW et section de contrôle des évacuations avec PLC en coffret inox ; L'utilisation d'un variateur permet des démarrages plus progressifs, une réduction significative de la consommation électrique et des besoins de maintenance. - Groupe d'eau de manœuvre neuf avec réservoir inox de 20 l, complet avec flotteur et pompe en acier inox, pour des cycles de lavage toujours constants ; - Débitmètre ; - La machine est installée sur une robuste plateforme avec 4 pieds anti-vibrations M20, en profilés carrés.

État: nouveau, Année de construction: 2025, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Brinox BWS707 – Lave-pièces pharmaceutiques – neuf, jamais utilisé, emballé d’origine – année de fabrication 2025 PRIX NEUF en 2025 : 681 988,64 euros pour les deux installations Fabricant : Brinox Modèle : BWS707 / BWS707 SRL Année de fabrication : 2025 État : Neuf, jamais utilisé et emballé d’origine Quantité : 2 installations Prix : sur demande Nous proposons à la vente deux lave-pièces pharmaceutiques Brinox neufs, jamais utilisés et emballés d’origine, de la série BWS707. Ces installations ne sont plus nécessaires et sont donc mises en vente. Ces lave-pièces à chambre unique servent à nettoyer, rincer et sécher les pièces et accessoires de production pharmaceutique. Leur conception à sas, avec des côtés de chargement et de déchargement séparés, permet de les intégrer entre différents secteurs de production et salles blanches. Le nettoyage est effectué à l’aide de bras de lavage rotatifs, ainsi que d’une connexion pour le nettoyage interne des supports de pièces à laver appropriés. Équipement technique selon la documentation du projet : Chambre de lavage d’environ 700 × 700 × 800 mm, largeur × hauteur × profondeur Deux portes à mouvement vertical avec un côté de chargement et de déchargement séparé Bras de lavage rotatifs en haut et en bas Connexion pour le nettoyage interne via des supports de pièces à laver appropriés Raccordements pour l’eau pour injection (WFI), l’eau purifiée et exempte d’endotoxines, la solution de soude diluée et l’acide nitrique Raccordement pour l’air comprimé Séchage à l’air chauffé et filtré par un filtre HEPA Surveillance de la conductivité pendant les processus de rinçage CPU Siemens S7-1515 Panneau de commande unifié Siemens MTP1500 Système SCADA avec Siemens IPC627E et GE iFIX 2022 Gestion des recettes et rapports de processus électroniques Journal d’audit et fonctions de signature électronique Dksdpfo Afbnzsx Aqqjw Raccordement électrique : 400 V, 3NPE, 50 Hz Identification des installations : Installation 1 : BWS707 SRL, numéro de série 1008373 Installation 2 : BWS707, numéro de série 1008374 Documentation : Documents techniques, descriptions fonctionnelles, manuels d’utilisation, plan d’installation et photos sont disponibles. Une déclaration de conformité européenne est disponible pour l’installation 1. Contenu de la livraison : Le contenu précis de la livraison, y compris les supports de pièces à laver, les chariots de transport, les ordinateurs de commande et les licences logicielles, sera précisé dans l’offre. Le type de chauffage et les données de raccordement spécifiques à l’installation seront confirmées avant la signature du contrat. Nous vous fournirons sur demande des informations supplémentaires, des documents techniques et des photos.

État: bon (utilisé), 5 pièces en bon état, précédemment installées sur un dispositif de CIP. Dkodeykk Edjpfx Aqqjw

Année de construction: 2020, État: nouveau, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Fabricant BRINOX Désignation de la machine Installation CIP CS6720 Modèle LEP12 – Module CIP avec réservoir tampon isolé 200 L Dksdpfx Aqeyl H Htjqew Année de construction 2020 État Neuf, inutilisé, emballage d'origine, jamais installé, jamais mis en service Type d'installation Installation CIP modulaire (Cleaning in Place) montée sur un châssis en acier inoxydable, entièrement prémontée. Composée d'un réservoir tampon CIP isolé, d'une pompe centrifuge, d'un échangeur de chaleur, d'un module de tuyauterie en inox, de la technologie des vannes, de la technologie de mesure et de régulation ainsi que des raccordements médias. Dimensions du châssis Env. 2330 x 1224 x 2127 mm Réservoir tampon Volume opérationnel 200 litres Volume total 278 litres Conception cylindrique avec fonds bombés selon DIN 28011 Pression de service -1 à +3 bar Pression d’épreuve 5,4 bar Température admissible -10 °C à +150 °C Température de service 0 °C à +85 °C groupe de fluides 1 Isolation : laine de verre à faible teneur en chlorures

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Désignation de la machine Installation de procédé BRINOX / Skid CIP type CS6700 (CS6723) GMP Skid de process CIP 1.4435 Fabricant BRINOX Process Systems Année de construction 2020 Données techniques Conception en tant que skid de process en acier inoxydable, construction hygiénique. Mesure de conductivité 1–500 µS/cm, signal analogique (AI), raccord hygiénique DN 50. Mesure de débit 0–18.000 kg/h, signal analogique (AI), raccord DN 25, bride stérile DIN 11864-2A. Points de mesure de pression −1 à 9 bar ainsi que −1 à 15 bar, signal analogique (AI), raccords hygiéniques DN 50 ou ½'', entre autres DIN EN ISO 228. Points de mesure de température −50 °C à +200 °C, signal analogique (AI), raccord DN 32, soudé selon DIN 11866/A. Capteurs de niveau à seuil, numérique (DI), raccord hygiénique DN 50. Plusieurs retours de position avec IO-Link / Digital. Vannes d’arrêt pneumatiques (DO) en version hygiénique inox. Matériaux en contact avec le produit selon EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Rugosité de surface documentée des parties en contact avec le produit, Ra env. 0,3–0,4 µm. Application Installation CIP et de process hygiénique pour applications pharmaceutiques et biotechnologiques. Convient au nettoyage des lignes de process et des réservoirs en conditions GMP. Construction Skid en inox soudé avec tuyauterie soudée orbitalement. Raccords Clamp hygiéniques et stériles. Entièrement instrumenté avec mesure de débit, pression, température et conductivité. Technologie de vannes pneumatiques avec retour de position digital. Composants de fabricants renommés tels que Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK, etc. Exécution conforme GMP, très propre. État Neuf. Emballage d’origine. Jamais utilisé. Jamais installé ni mis en service. FAT / Statut de documentation Test d’acceptation en usine (FAT) entièrement documenté. Contrôle des plans de layout documenté. Contrôle d’accessibilité pour maintenance/calibration documenté. Contrôle de rugosité de surface documenté. Essai d’étanchéité documenté. Calibration des capteurs documentée. Documentation de soudage entièrement vérifiée. Liste complète des documents Plan et rapport FAT. PID (schéma mécaniques et instrumentation). Plans de layout. Listes de matériaux : métal et polymères. Certificats matériaux 3.1. WPQR, WPS, qualifications des soudeurs. Rapports de soudage et isométries. Certificats d’étalonnage des instruments de mesure. Rapports de mesure de rugosité de surface. Dkedsyl H Svopfx Aqqow Rapports d’essai d’étanchéité. Déclarations de conformité UE des composants installés. Documentation d’utilisation. Caractéristiques particulières Production conforme GMP, entièrement documentée. Instrumentation de haute qualité. Valeurs de rugosité très basses documentées. Disponible immédiatement. Idéal pour les fabricants pharmaceutiques, biotechnologiques ou sous-traitants exigeant un haut niveau de documentation.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Désignation de la machine BRINOX LEP 12 – Installation CIP Précipitation PRE LEP 12 CS6725 Pack 5 Fabricant BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Année de fabrication 2020 Numéro de série 1003614 Données techniques Installation CIP compacte en construction skid sur châssis inox. Désignation du produit : LEP 12 – Installation CIP Précipitation PRE. Dimensions env. 1520 x 970 x 1994 mm. Matériaux des parties en contact produit : inox 1.4435. Éléments de châssis et de structure : inox 1.4301. Échangeur de chaleur à faisceau tubulaire intégré, marque NEUMO. Pompe centrifuge en version hygiénique. Tuyauteries entièrement soudées, version pharmaceutique. Lignes de média isolées. Robinetterie notamment robinets à boule GEMÜ. Différents manomètres et instruments de mesure intégrés. Système de mesure de pression calibré (transducteur de pression Fluke, plage de mesure −1 à 20 bar, résolution 0,001 bar, précision 0,06 % PE). Raccords de fluide : NaOH Acide acétique Aller CIP Retour CIP Vapeur noire Condensat de vapeur noire Eaux usées neutralisées Test d'étanchéité effectué à l'air comprimé. Plage de pression d'essai env. 3,19–3,24 bar. Perte de pression maximale mesurée < 0,015 bar pendant la durée du test. Résultat : réussi. Application Système de nettoyage CIP pour installations de process pharmaceutiques, en particulier pour réacteurs de précipitation. Convient pour nettoyage alcalin et acide ainsi que raccord vapeur. Conçu pour applications hygiéniques en production pharmaceutique. Construction Structure Skid soudée compacte avec châssis inox massif. Distribution de tuyauteries hygiénique à chemins de fluide définis. Échangeur de chaleur tubulaire intégré pour la modulation de température du fluide CIP. Pompe de process, technologie de vannes et instrumentation intégrées sur un châssis compact. Tolérances standards selon EN ISO 13920. Exécution industrielle avec œillets de levage pour transport. État Neuf, inutilisé, emballage d’origine. L’installation a uniquement subi les tests FAT, jamais utilisée en production. FAT / Statut de documentation Dsdpfxsyl H Tao Aqqekw Tests de réception en usine (FAT) complets réalisés. Essais d'étanchéité réussis. Certificats d’étalonnage disponibles. Protocoles de test entièrement documentés. Liste complète de documentation Documentation FAT Protocoles d'essais d'étanchéité Certificats d’étalonnage PID Plans 3D Documentation matériaux et soudure Documentation plaque signalétique et fabricant Caractéristiques particulières Sélection des matériaux conforme aux exigences pharmaceutiques. Unité skid compacte et immédiatement opérationnelle. Composants de haute qualité de marques réputées. Documentation technique complète fournie. Disponible immédiatement.

État: très bon (occasion), Wok de cuisson en verre 300 litres et raclage des parois latérales. Avec chaudière à huile thermique. Inclinable des deux côtés. Dodpfxjumb Hie Aqqokw

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Fabricant : BRINOX Produit : LEP13.1 – Unité de régulation de température pour solution d’ammonium sulfate Type d’installation : Unité de régulation thermique pour système de préparation d’ammonium sulfate Année de fabrication : 2020 Numéro de série : 1003620 Numéro de balise : MR-ASF-ASF61-KK6770 Numéro d’équipement : 20022748 Raccordements médias / Données de process WCOV – Eau froide, départ : 6 °C WCOR – Eau froide, retour : 12 °C WSV – Eau industrielle/eau de ville AIP10 – Air comprimé de régulation : 6 bar Réalisation sous forme de module thermique fermé avec technique de pompe et d’échangeur intégrées. Dimensions Dimensions totales selon plan: env. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x l x H) Unité compacte montée sur skid, avec châssis inox soudé. Construction Châssis en acier inoxydable Tuyauterie entièrement isolée (isolation industrielle) Échangeur de chaleur à tubes inox Chauffe-eau électrique instantané WT1011 Pompe PU1021 Pompe PU9203 Échangeur de chaleur WT1001 Vase d’expansion BH9701 Robinetterie : Vannes d’isolement GEMÜ Vannes actionnées pneumatiquement Robinets à boisseau sphérique manuels Manomètres Capteurs et points de mesure selon PID Identification complète des tuyauteries et composants. État Neuf, emballage d’origine. Jamais mis en service dans une production. État d’origine usine. Livraison directe du fabricant Brinox. FAT / Statut de test FAT réalisé. Test d’étanchéité : Média d’essai : air comprimé Pression d’essai : env. 3 bar Durée de maintien : 1 heure Résultat : réussi Étalonnage : Manomètre étalonné Plage de mesure : 0–10 bar Certificat d’étalonnage disponible Traçable aux standards nationaux Documentation Dossier de révision complet Documents inclus : Plan FAT Rapport FAT Formulaire de non-conformité Vérification des plans d’ensemble Contrôle d’accessibilité pour maintenance et étalonnage Audit PID Procès-verbal d’essai d’étanchéité Certificats d’étalonnage Contrôle de documentation Certificat d’usine 2.1 selon EN 10204 Liste LBM avec déclarations UE Liste des composants installés – appareils Liste des composants installés – boucle de régulation/instrumentation Nomenclature matériaux pour l’isométrique as-built Dkjdpfxoyl Izxj Aqqsw Caractéristiques spéciales Conception conforme GMP Qualité projet pharma/biotech Traçabilité complète Construction compacte « plug-and-play » sur skid Entièrement tuyauté, isolé et prêt à être raccordé Disponibilité immédiate

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Brinox LEP 11 – Installation de chromatographie pharmaceutique avec système CIP Neuf, inutilisé, dans son emballage d’origine Fabricant : Brinox Modèle : LEP 11 Version : PP6711 avec système CIP associé CS6711 État : Neuf – inutilisé – dans son emballage d’origine (état sortie d’usine) Description À vendre : installation de chromatographie pharmaceutique Brinox LEP 11 comprenant le panneau de chromatographie PP6711 ainsi que le système CIP associé CS6711. L’installation est entièrement neuve, jamais utilisée et toujours dans son emballage d’origine. Elle a été conçue, fabriquée et livrée, mais jamais installée ni mise en service. L’unité est conçue pour la chromatographie C1-INH et sert à la purification contrôlée de protéines à l’aide de réservoirs à fond filtrant en environnement GMP. Fonctions du procédé Dodpfx Aqjyl Ndnsqokw - Transfert du gel QAE chargé (slurry) - Processus de lavage et d’élution - Transfert de l’éluat vers les réservoirs de précipitation primaire - Évacuation du gel via une station de conteneurs - Nettoyage entièrement automatisé CIP et SIP Données techniques - Entièrement compatible CIP et SIP - Pression de conception : –0,9 à +6 bar - Température de conception : +2 °C à +95 °C - Plages de débit jusqu’à 10 m³/h - Transfert de slurry réglable 0,2 – 3 m³/h Équipement - Parties en contact avec le produit en inox 1.4435 - Polissage électrolytique Ra ≤ 0,8 µm - Joints conformes FDA et UE - Construction entièrement vidangeable - Panneau salle blanche avec raccords Tri-Clamp - Coudes de couplage surveillés magnétiquement - Filtre d’aération 0,2 µm Système CIP CS6711 - Skid en inox compact - Pompe centrifuge - Échangeur de chaleur à faisceau tubulaire - Pression de service réglable - Conception conforme GMP L’installation est dans un état entièrement neuf et n’a jamais été utilisée en production.

Année de construction: 1979, État: d'occasion, Westfalia Separator, utilisé en dernier lieu dans une usine de jus de fruits. Le système de commande du séparateur a été modernisé par GEA. Le produit est clarifié dans les assiettes de la centrifugeuse et transporté sous pression. Les matières solides s'accumulent dans la chambre à solides et sont automatiquement évacuées périodiquement. Lors du nettoyage CIP, le liquide de nettoyage est pompé en circuit fermé. Machine (addition): Centrifugeuse à assiettes Débit maximum: 22 000 l/h, capacité pour jus de fruits env. 4 000 l/h Vitesse de rotation du bol: 6 500 tr/min Densité de la phase liquide: 1 kg/dm3 Densité de la phase solide: 1,4 kg/dm3 Puissance: 18,5 kW Courant: 37 A Tension: 380 V Fréquence: 50 Hz Longueur: 1 485 mm Largeur: 850 mm Hauteur: 1 470 mm Matériau: surfaces en contact avec le produit en acier inoxydable Dedpfx Asyr Ic Noqqekw Emplacement / Position: sur une base de 685 x 585 mm Équipement: bol, entraînement, entrées pour produit et liquide de déplacement, entrée d’eau de commande avec électrovanne, sortie, sortie de solides, sortie d’eau de commande, contrôleur de circulation, hublot de visée d’huile, frein, vanne de régulation, lavage de la hotte, manomètre Poids: 1 200 kg

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 3 500 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Réservoir de stockage 3 500 L – 1.4435 – Double enveloppe – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – État neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Type : SVBBHI-3500 Réf. : BH6772-BH1001 Pack 30 Numéro de série : 1003462 Année de fabrication : 2020 État : Comme neuf / inutilisé CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Type de produit : Réservoir de stockage / Réservoir de procédé Volume nominal : 3 500 litres Volume total : 4 082 litres Volume de la chemise : 226 litres Poids à vide : env. 1 760 kg Matériau en contact produit : 1.4435 (AISI 316L qualité pharmaceutique) Matériau chemise : 1.4404 Marquage CE : CE 0036 Pression admissible PS cuve : -1 / +3 bar Pression admissible PS chemise : -1 / +6 bar Pression d’épreuve PT cuve : 5,6 bar Pression d’épreuve PT chemise : 10,8 bar Température admissible TS : -10 °C à +150 °C Groupe de fluides : 2 Conception selon directive AD 2000 Récipient sous pression conforme PED 2014/68/UE Catégorie IV Module G – Inspection individuelle Organisme notifié : TÜV SÜD Industrie Service GmbH (identifiant 0036) Inspection TÜV incluse : études, inspection finale et épreuve de pression entièrement documentées. FAT – Factory Acceptance Test Le réservoir a été intégralement testé et validé en usine. Essais réalisés, notamment : • Épreuve de pression selon PED • Revue des plans par TÜV SÜD • Inspection visuelle de toutes les soudures • Contrôles non destructifs (RT, PT) • Contrôle dimensionnel et conformité aux plans (as-built) • Vérification des certificats matières • Calibrage des manomètres • Vérification du marquage • Audit documentaire selon la checklist des tests Procès-verbaux FAT et TÜV disponibles. EXÉCUTION • Cuve cylindrique horizontale • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Exécution pharmaceutique premium • Trou d’homme avec fermeture de sécurité ronde • Système de tuyauterie CIP • J-pipe / conduite interne • Regard DN80 • Plusieurs raccords process et réserves • Brides Biocontrol • Supports de palier massifs / Type tourillon • Anneaux de levage • Plaque signalétique avec marquage PED complet DOCUMENTATION – complète et structurée • Déclaration de conformité UE • Certificat TÜV et rapport d’inspection (Module G) • Révision et certification de plans TÜV • Certificats matières 3.1 • Liste soudeurs et échantillons de travail • Rapports de contrôles non destructifs (RT, PT) • Protocoles de contrôle dimensionnel • Rapports d’étalonnage des manomètres • Rapports de finition et état de surface • Nomenclature • Plans détaillés (cuve, couvercle, CIP, J-pipe, etc.) • Manuel d’utilisation et d’entretien Dossier documentaire numérique complet disponible. ÉTAT • Jamais utilisé en production • Article de stock • Intérieur comme neuf • Aucune corrosion • Aucun signe d’utilisation • État neuf industriel • Disponible immédiatement CONVIENT POUR • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Tampon et préparation de milieux • Produits chimiques • Installations GMP • Installations de process et de traitement PARTICULARITÉ Fabrication pharmaceutique haut de gamme BRINOX avec inspection individuelle PED Module G par TÜV SÜD, marquage CE 0036 et contrôle FAT documenté. Djdpfx Ajylnwysqqokw Ce n’est pas un réservoir standard, mais une fabrication projetée de qualité, livrée avec une documentation GMP exhaustive et certifiée.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 30 000 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX 30 000 L WWAS / Cuve de solution – 316L – PED – FAT – documentation GMP complète – incl. berceau de support – 2020 – Comme neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Réf. : LV6456-BH1001 Numéro de série : 1003464 Année de construction : 2020 État : Comme neuf / jamais utilisé Emplacement : Europe LV6456-BH1001 Paquet 66 CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Type de produit : WWAS / Cuve de solution / Cuve de process pharmaceutique Volume utile : 30 000 litres Volume total : 33 213 litres Matériau en contact produit : Acier inoxydable 1.4404 (AISI 316L) Finition de surface : Décapée chimiquement, passivée et nettoyée Rugosité superficielle : Ra < 1,6 µm Normes et directives : • Conforme PED 2014/68/UE • Marquage CE présent • Exécution pharmaceutique conforme GMP Données de pression : Min. : –0,14 bar(g) Max. : +0,5 bar(g) Pression d’essai : 0,72 bar(g) Plage de température : –20 °C à +50 °C Essai de pression hydrostatique effectué. FAT – Factory Acceptance Test Essai FAT entièrement documenté, incluant : • Contrôle dimensionnel, visuel et identification • Contrôle des soudures et CND • Test de pression selon PED • Vérification de toutes les connexions • Contrôle documentaire et de la qualité Essai FAT réussi. Rapport FAT disponible. EXÉCUTION / CONCEPTION • Cuve de process pharmaceutique horizontale • Acier inoxydable 316L, qualité pharmaceutique • Surface intérieure décapée et passivée • Construction hygiénique conforme GMP Raccordements, entre autres : Dsdpsykngfsfx Aqqskw • Trou d’homme DN500 • Entrée DN100 • Sortie DN50 • Raccords de mesure, sécurité et process Exécution mécanique : • Berceau de support en inox BRINOX d’origine inclus • Construction lourde massive • Anneaux de levage pour manutention par grue disponibles ÉTAT • État absolument neuf • Jamais installé ni utilisé en production • Jamais rempli de produit • Aucune corrosion ni trace d’usage • Emballage industriel d’origine disponible • Disponible immédiatement Berceau de support également en état neuf et inclus dans la livraison. DOCUMENTATION – complète et conforme GMP Documentation fabricant et projet complète, incluant : • Déclaration de conformité UE et documentation CE • Documents PED • Certificats matière EN 10204 – 3.1 • Dossiers de soudure (WPS / WPQR, listes soudeurs) • Rapports de contrôle CND • Procès-verbal FAT et rapport d’essai de pression • Protocoles de rugosité et d’états de surface • Certificats de calibration • Plans partiels et nomenclatures • Modes d’emploi et d’entretien Documentation entièrement disponible en format numérique. TRANSPORT ET EMBALLAGE • Emballage d’export professionnel disponible • Emballage industriel d’origine • Manutention par grue possible sans problème • Expédition mondiale possible ADAPTÉ POUR • Industrie pharmaceutique • Biotechnologie • Systèmes WWAS, WFI et PW • Processus stériles • Sites de production GMP PARTICULARITÉS Surplus de projet issu d’un projet pharmaceutique international neuf, avec FAT complet, conformité PED et documentation GMP incluse. Grande cuve de process pharmaceutique BRINOX 30 000 L, qualité installation neuve, avec berceau de support – disponible immédiatement.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 1 500 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Cuve de procédé 1.500 L – 1.4435 – Double enveloppe – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – État neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Réf. : BH6722-BH1001 Année de fabrication : 2020 État : Comme neuf / jamais utilisé Certificat CE : CE 0036 DONNÉES TECHNIQUES Type de produit : Cuve principale / Cuve de procédé Construction : cylindrique, fonds bombés Volume utile : 94 – 1.500 litres Poids à vide : 866 kg Matière en contact produit : 1.4435 Matière enveloppe : 1.4307 Isolation : oui Pression de service cuve : -1 / +3 barg Pression admissible (PS) : -1 / +3 barg Pression d’épreuve (PT) : 5,4 bar Température admissible (TS) : -10 °C / +150 °C Date du test de pression : 2020/04 Récipient sous pression selon PED 2014/68/UE Catégorie IV Procédure d’évaluation : Module G Organisme notifié : TÜV SÜD Industrie Service GmbH Code de conception : AD 2000 FINITION DE SURFACES & SOUDURES Surface intérieure : Électropolissage et passivation Dksdpeykuc Tofx Aqqsw Exécution pharmaceutique Surface extérieure : Finition industrielle polie CND / Contrôles : RT (contrôle par radiographie) PT (contrôle par ressuage) Essai de pression documenté 2020 ÉQUIPEMENTS • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Grande trappe frontale • Multiples piquages process • Raccordements NEP (CIP) • Prises de température et pression • Organes de sécurité • Prédisposition agitateur • Joints conformes FDA • Module complet de tuyauterie ÉTAT • Jamais utilisé en production • Stocké à l’état neuf • Surface interne absolument impeccable • Aucune corrosion • Aucune marque d’usage • Disponible immédiatement DOCUMENTATION – complète • Déclaration de conformité UE • Certificats TÜV et rapports de réception • Documentation PED Module G • Certificats matière 3.1 (EN 10204) • Procès-verbaux de soudure • Rapports CND (RT/PT) • Rapport d'essai de pression 2020 • Rapports d’état de surface • Plans de détails et d’assemblage • Dossiers FAT • Notices d’utilisation et d’entretien PARTICULARITÉ Cuve de procédé pharmaceutique BRINOX en 1.4435, surface intérieure électropolissage, conception selon AD2000, PED Catégorie IV Module G, inspection TÜV complète en 2020, documentation technique intégrale. Qualité projet pour applications stériles – disponible immédiatement.